tyc234cc太阳医药经济信息2018年第236期

时间：2018-11-09

2018年第236期 2018年11月9日

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目        录

【宏观经济】证监会首席经济学家座谈会释放三大重要信号

【医保新政】北京发文：医院院长考核 与医保支付挂钩

【医药市场】常见药低价药涨价抗癌药降价 药品市场冰火两重天

【科研前沿】靶向作用特殊蛋白有望根治黑色素瘤

【重点新药】银屑病新药Bryhali在美国上市

【药企动态】

药明康德：H股IPO获证监会批复

乐普医疗：业绩快速增长 三季度略超预期

 

【宏观经济】

证监会首席经济学家座谈会释放三大重要信号

近日，中国证券业协会召开证券基金行业首席经济学家座谈会，传达学习10月31日中共中央政治局会议精神和11月1日习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神，就宏观经济形势和资本市场改革发展有关问题进行研讨。

来自证券基金业的30多位首席经济学家参加了这次座谈会，就资本市场增量改革、去杠杆力度节奏、规范市场、停牌制度、养老金入市等方面提了意见建议。

11月8日，证监会领导在第五届世界互联网大会金融资本与互联网技术创新论坛上就促进资本市场健康成长作了规划。

证监会上市活动向市场释放三大重要信号

一、证监会主席刘士余出席首席经济学家座谈会并提两点要求。

1、证券基金行业的首席经济学家要肩负时代使命，要深入分析国内国际经济金融形势，把党和国家的路线、方针、政策宣传解读好。　

2、要为引导市场预期贡献积极力量。

二、证监会下一步资本市场改革开放的三大方向：

1、深化新股发行、兼并重组、H股全流通等改革，促进资本市场功能更好发挥。　　

2、是扩大开放，不断引进境外长期资金和机构投资者。

3、是加强监管，营造良好市场秩序和融资环境。

三、沪深证券交易所将进一步做好有关股票停复牌的自律管理与服务，进一步优化交易监管，维护市场交易秩序。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中国证券报、东方财富网整理）

【医保新政】

北京发文：医院院长考核 与医保支付挂钩

11月6日，北京市卫计委解读新发布的《北京市建立现代医院管理制度实施方案》，这是本市进一步深化医改的又一重大举措，未来公立医院将设“公众参与委员会”，不仅畅通公众反映意见建议的通道，同时创新公立医院内部决策管理体制。

公立医院院长全球聘

方案强调了公立医院领导人员的作用及其相关机制，推进公立医院院长、副院长（含总会计师）专业化、职业化建设，以适应医院管理科学化、现代化需要。同时要扩大选人用人范围，坚持五湖四海、任人唯贤，适时探索全球化招聘。

方案明确，将健全政府对公立医院的绩效考核制度，定期组织公立医院绩效考核以及领导人员年度和任期目标责任考核，考核结果与财政补助、医保支付、绩效工资总量以及院长薪酬、任免、奖惩等挂钩，评价结果在一定范围内公开。

公众参与公立医院决策

方案提出完善社会共治机制，在公立医院探索建立党委领导下的公众参与委员会，其成员主要由人大代表、政协委员、专业性社团代表、医院管理服务相关专家、服务对象和居民代表等组成，形成公众参与医院决策与管理的制度化渠道，更好地回应公众需求。

方案还提出健全医务人员医德医风档案，探索建立完善医务人员医德考评制度，实行医德医风“一票否决”制，将医德表现与医务人员晋职晋级、岗位聘用、评先评优和定期考核等挂钩。

三级医院将设“总会计师”

方案提出，要在市属、区属三级公立医院全面设置总会计师岗位，并作为医院领导班子成员，统筹管理医院经济工作。加强与改进公立医院经济管理，开展公立医院经济管理绩效考评工作。同时，强化公立医院内部审计监督，推动注册会计师审计工作。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据北京日报整理）

【医药市场】

常见药低价药涨价抗癌药降价 药品市场冰火两重天

今年在医药行业上演了冰火两重天现象：一些常见药、低价药、原料药价格不断上涨，而一些进口药、抗癌药出现了价格下调的情况。在价格调整的背景之下，医药行业的格局也在悄然发生变化。

近日，辽宁省发布的易短缺药品2018年第三号预警预报的通知引起了市场的关注。根据公布的信息，辽宁省对54个不能正常供应配送的药品启动了调查程序。其中6个药品企业自述由于采购不到原料而停产，2个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

对此，辽宁省对以中标价格低为由不能正常供货的上海上药信谊药厂有限公司、上海信谊天平药业有限公司给予警告。上述2个药品生产企业限期一个月整改。

值得一提的是，原料药价格上涨导致药品供应短缺已经引起了监管部门的关注。价格上涨已经从原料药传导至成品，一些常用药涨价已经引起市场注意。

今年8月份，上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明，多个常用药被认为涨幅过大。

除此之外，今年一些药企也公布了产品提价的信息。

华润三九11月8日披露的投资者记录表显示，根据自身品牌的定位，消费者的接受程度，以及相关品类竞争的状况，做一些产品价格的调整，如近年对三九胃泰，感冒灵、强力枇杷露等产品进行了小幅度的提价。

为缓解公司成本持续上升压力，从2018年11月1日起，公司对藿香正气口服液的出厂价平均上调11%。同时对藿香正气口服液的终端零售价作调整。

不过，在一些药价上涨的同时，一些公司主动下调了药品的销售价格。

吉林省公共资源交易中心11月8日发布消息称，将对上海罗氏制药有限公司生产的重组人促红素-β注射液（CHO细胞）和甘李药业股份有限公司生产的重组赖脯胰岛素注射液的价格予以下调。

今年，8月28日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》，其中指出，配合抗癌药降税政策，推进各省（自治区、直辖市）开展医保目录内抗癌药集中采购，对医保目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，明显降低药品价格。截至目前，多地已经开展了关于抗癌药降价调价的事项。

此外，即将实施的药品集中采购也一直备受市场关注。一些药品价格降价或成为大势所趋。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据证券日报整理）

【科研前沿】

靶向作用特殊蛋白有望根治黑色素瘤

近日，来自北德克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过对一种名为NGLY1缺陷的罕见遗传性障碍进行研究发现了一种抵御黑色素瘤的新型靶向性疗法。

黑色素瘤是一种恶性皮肤癌，研究者对在NGLY1缺陷中扮演关键角色的缺失蛋白进行了深入研究，NGLY1缺陷非常罕见，自2012年该疾病被确诊以来，目前全球大约只有60名这种疾病的患者；当研究者深入研究这种遗传性障碍时，他们发现，黑色素瘤细胞或许非常容易受到NGLY1活性缺失的影响。

研究者Yu-Chieh Wang博士说道，携带NGLY1缺陷的人群能够正常生活但却会表现出发育延迟的状态，当我们研究NGLY1引起的发育变异时发现，NGLY1蛋白或许是一种非常具有吸引力的癌症靶点。随后研究者深入研究了该蛋白在机体中所扮演的关键角色，结果发现，当NGLY1的功能被抑制时，正常细胞就会存活，而黑色素瘤细胞则会死亡；当黑色素瘤细胞失去NGLY1时，其会很快地死去。

研究者表示，通过靶向作用NGLY1或许就有望消除黑色素瘤细胞，同时还不会对健康细胞造成损伤；相关研究结果似乎还能应用到其它癌症的研究之中，下一步研究者还想去深入研究理解当NGLY1蛋白缺失时，为何正常细胞和某些个体会继续存活下去，而癌细胞则无法存活。一旦研究人员鉴别出了潜在的靶点，或许他们还需要超过15年的时间来开发出潜在的药物靶向作用黑色素瘤或其它类型的癌症。研究者Wang表示，本研究结果未来或有望帮助减轻人类的癌症负担，当然后期我们还会继续研究来寻找多种抗癌策略。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

银屑病新药Bryhali在美国上市

Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布，在美国推出Bryhali（halobetasol propionate，卤倍他索丙酸酯，0.01%）乳液，该药是一种局部治疗药物，用于成人患者斑块型银屑病的治疗。Bryhali于2018年10月12日获得美国FDA临时批准，并于11月6日获得最终批准。

局部类固醇是治疗银屑病的最常用药物，但长期使用受到限制，因为存在表皮萎缩等不良事件风险。局部类固醇引起的其他不良反应包括纹状体、毛细血管扩张、色素减退和接触性皮炎。局部不良反应可能是不可逆的。

Bryhali乳液是一种新型强效皮质类固醇激素药物，在创新的赋形乳液中含有0.01%的卤倍他索丙酸酯。Bryhali乳液的安全性已在临床研究中证实，患者每日一次局部用药持续治疗8周，表现出良好的耐受性，并且表皮萎缩没有增加。

安全性方面，Bryhali用药8周的患者中观察到的最常见的不良反应为上呼吸道感染（2%）、用药部位皮炎（1%）和高血糖（1%）。研究中观察到了可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，Bryhali乳液治疗期间或治疗后可能发生糖皮质激素不足的可能性。

华盛顿大学医学院皮肤病学副教授Lawrence J. Green此前指出，局部类固醇是银屑病治疗的基石，但高效力类固醇的疗效往往伴随着不良事件风险的增加，并且使用时间限制为2-4周。在临床研究中，Bryhali乳液已显示出很好的局部耐受性，持续长达8周治疗而不影响疗效，该药将为银屑病患者群体提供一个重要的新治疗选择。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

【药企动态】

药明康德：H股IPO获证监会批复

2018年11月8日，药明康德收到中国证监会出具的发行境外上市外资股的批复，核准本公司新发行不超过211,461,700股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。完成本次发行后，本公司香港联交所主板挂牌上市。本次境外上市尚需取得香港联交所最终批准。

公司发行境外上市外资股材料于2018年9月4日获中国证监会受理，11月8日获得核准，H股发行顺利推进。H股发行除了解决公司融资需求之外，也有利于公司海外并购和国际化发展，有利于公司保持全球化平台的品牌形象。

募集资金用途：募集资金主要用于提高现有业务服务能力、完善产业布局，包括1）用于扩大全球所有业务单位的生产力及能力；2）用于收购CRO及CDMO公司；3）用于投资和培育大健康领域的创新性企业，投资公司的生态体系；4）开发包括人工智能药物平台及自动化实验室在内的高端科技；5）偿还贷款以及其他运营资金需求。

创新药研发外包比例持续提升，医药服务外包向中国转移，国内创新药服务外包迎来爆发，行业有望保持20%左右持续增长。公司是全球服务外包行业中最好的公司之一；公司从全球临床前CRO的充分竞争市场中厮杀出来，已成为全球医药外包服务行业中布局最全面的领军企业之一，各项指标优于国内国际同行，具备强大竞争力。公司覆盖最多长尾客户，新客户开发数量持续增长。目前拥有全球最多的临床前CRO项目，随着后端临床阶段CRO、CDMO能力的提升，客户留存能够带来快速内生成长。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 池陈森,江琦整理）

乐普医疗：业绩快速增长 三季度略超预期

乐普医疗发布2018年三季报，实现营收、净利润及扣非利润45.8、11.4和6.7亿元，同比分别增长39.33%/43.27%和36.67%，业绩略超预期。

公司业绩延续高增长态势，经营活动净现金流大增53.1%至9.1亿元。Q3单季度实现收入16.3亿元，同比增长47.2%；实现归母净利润3.3亿元，同比增长37.0%。扣除掉因处置澳洲Viralytics公司13.04%股权带来的1.5亿收益，以及关停子公司ComedB.V.产生的损失3200万，公司前三季度扣非净利润约为9.8亿，同比增长40.5%。扣除新东港二季度开始并表的利润，我们预计公司内生增速仍超过30%。分版块看，预计1）器械板块维持20%左右的平稳速度增长；2）药品板块受益于阿托伐他丁通过一致性评价后的放量以及其他药品在加大营销推广下的销售增长，整体增速70%-80%。

公司阿托伐他汀以及硫酸氯吡格雷均为百亿级重磅品种，其中前者已经通过一致性评价，后者正在评审，有望年内通过。公司阿托伐他丁仅占有6%市场份额，价格只有原研的40%，而氯吡格雷在3家中价格及份额最低，预计在带量采购背景下降价幅度最小，影响有限。近期公司披露了NeoVas可降解支架的OCT和FFR数据，预计560例样本量的3年期临床数据有望在年内发布并提交至评审中心，可降解支架落地可期，有望为公司带来新活力。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据国联证券 汪太森整理）