tyc234cc太阳医药经济信息2018年第266期

时间：2018-12-21

2018年第266期 2018年12月21日

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目        录

【宏观经济】金融委会议明确资本市场改革五方向

【医改新政】深圳医改再进一步：公立医院全面取消耗材加成

【医药市场】《血脂异常合理用药指南》第2版在京发布

【科研前沿】科学家首次证明运动可能和处方药有着相同的降血压效果

【重点新药】阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获FDA批准

【药企动态】

东诚药业:拿下帕金森核药代理权 核药码头雏形已现

泰格医药：CRO龙头 乘国内创新药发展浪潮

 

【宏观经济】

金融委会议明确资本市场改革五方向

12月20日国务院金融稳定发展委员会召集部分商业银行、证券公司、保险机构、信托公司、基金公司负责人参加的座谈会，听取对当前资本市场改革发展的意见建议。

据央行官网消息，此次座谈会与会代表围绕着提升资本市场战略地位、完善资本市场制度、培育资本市场投资群体等方面提出了促进资本市场稳定健康发展的具体建议。

会议还明确未来资本市场的改革将主要朝五个方向前进：

一是要更加注重提升上市公司质量，强化上市公司治理，严格退市制度。

二是要强化信息披露制度，切实做好投资者保护。

三是要坚决落实市场化原则，减少对交易的行政干预。

四是要借鉴国际上通行做法，积极培育中长期投资者，畅通各类资管产品规范进入资本市场的渠道。

五是监管部门要加强与市场沟通，积极倾听市场声音。

座谈会对资本市场改革的明确，或意味着注册制、科创板等改革试点有望进一步提速。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据21世纪经济报道 、东方财富网整理）

【医改新政】

深圳医改再进一步：公立医院全面取消耗材加成

近日深圳市发改委、市卫计委和市人社局联合印发了《关于开展我市公立医院第三阶段医疗服务价格调整工作的通知》，从12月20日起，深圳将全面取消所有公立医院的耗材加成，还将调整974项医疗服务的价格。

调整后，一年总共减少耗材收入2.47亿元，患者看病支出减少7200万元。实际上，为了扭转不合理的公立医院价格体系和收入结构，深圳自2017年1月便启动医疗服务价格改革，目前深圳已通过“三步走”战略，为患者“减负”8.26亿元。

取消耗材加成、降低322项检验收费

相比前两轮调价，此轮医疗服务价格调整主要表现为“一取消、一降价和两提价”。

“一取消”为全面取消公立医院的耗材加成。所谓医用耗材，即除了医疗器械和药品以外，消耗频繁的配件类产品，常见的有纱布、石膏绷带、血糖试纸、简易雾化吸入器、心脏支架等。以往深圳各公立医院依据相关规定，对耗材加收8%～10%的费用，单件最高加收800元。而取消加成后，医院采购价是多少，就向患者收多少，中间没有任何差价。

“一降价”则为降低化学发光法、干化学法等322项检验项目的收费标准，平均降幅达15.29%。同时，取消7项超声检查图像记录附加收费和4项图文报告收费项目。

提价高技术劳务价值项目、严重低价项目

在此轮调价中，深圳实行了“两提价”，即提高了624项服务的价格，包括主要体现医务人员技术劳务价值的治疗类、护理类、手术类、检查类、床位类、计生类项目，以及提高了原本价格严重偏低项目的价格。

这一波技术劳务价值的“涨价”遵循了一个原则，即具有普遍性的、影响面较大的项目基本不涨价。

这一轮调价后，深圳医保政策也会及时衔接，提高部分按原报销比例纳入医保支付范围。项目价格上涨，医保报销比例不变。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据每日经济新闻整理）

【医药市场】

《血脂异常合理用药指南》第2版在京发布

《血脂异常合理用药指南》第2版19日在北京发布,全面体现了科学、权威、规范、实用的原则，符合中国国情、满足基层医生需求，期待新版指南让更多的基层医师获益。

第2版指南具有以下特点：更加优秀的编者队伍；一如既往的立足学科前沿；着眼临床治疗中的热点难点；力求方便实用。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中国新闻网整理）

【科研前沿】

科学家首次证明运动可能和处方药有着相同的降血压效果

现在，一项最新研究结果表明，对于高血压患者来说，服用药物和锻炼身体对降血压一样有效。据悉，这项研究也被认为是第一项此类研究的现有数据汇总分析。

在这项研究中，英国科学家Huseyin Naci及其团队查看了194项关于药物对于高血压的影响，并分析了197项试验，这些试验评估了运动对降低高血压的影响。总研究对象达到近4万人。

运动的类型包括：1）耐力：步行，慢跑，跑步，骑自行车和游泳；2）动态阻力：重量力量训练；3）长阻力：静态俯卧撑；以及耐力和阻力的结合。

随后研究人员分析了不同类型运动与药物对降血压的疗效，结果发现，接受药物治疗的人，他们的血压低于接受运动治疗的人群；但是，对于血压超过了140mmHg的人群而言，接受运动之后，血压也能够有效降低。这证明了运动对于血压越高的人群就越有效。

这项研究提倡通过运动以提高高血压患者的体力水平，达到降血压的效果。不过作者同时强调，除了建议医生开始为患者开运动处方外，我们也需要意识到处方开具之后的实际实践情况，以确保患者能够坚持锻炼，从而真正获益。

最后，需要指出的是，这项研究并不建议患者擅自停止用药，是否需要停药还需通过一系列检查之后，由专业医生来决定。

下一步，研究人员将进一步评估这些发现对实际临床环境的普遍性。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物探索整理）

【重点新药】

阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获FDA批准

英国制药巨头阿斯利康与合作伙伴默沙东近日联合宣布，美国FDA已批准Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者。

此次批准，使Lynparza成为一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌的首个PARP抑制剂，该适应症也是Lynparza在美国市场批准的第4个适应症。根据与默沙东之间的合作协议，此次Lynparza获批，阿斯利康将获得一笔7000万美元的外化收入。

目前，阿斯利康和默沙东正在推进晚期乳腺癌的其他临床研究，包括正在进行的GINECO/ENGOTov25 III期研究PAOLA-1。该研究正在测试Lynparza联合罗氏安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）作为新诊晚期卵巢癌患者的维持治疗，无论其BRCA状态如何，研究结果预计在2019年下半年公布。

Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准用于携带有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者。截至目前，该药也已获全球60多个国家批准用于铂敏感复发性卵巢癌；此外，该药也已获美国、加拿大、日本、澳大利亚批准，用于存在种系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

阿斯利康与默沙东于2017年7月达成肿瘤学全球战略合作，共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤。目前，双方正开展多个临床研究，调查Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。

在中国市场，Lynparza（利普卓）于今年8月23日获得中国国家药品监督管理局（CNDA）批准，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。此次批准，使Lynparza成为中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物，标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

【药企动态】

东诚药业:拿下帕金森核药代理权 核药码头雏形已现

东诚药业公告，与韩国DCB公司签订框架合作协议，安迪科将取得DCB旗下帕金森病诊断产品[”F]FP-CIT（[”F]氟丙基甲酯基托烷注射液）在中国的独家经销权。

[18F]FP-CIT是一种诊断帕金森病的核素药物，需要与PET-CT配合使用，可测量大脑黑质纹状体多巴胺神经元末梢的DAT含量。该品种2008年已经在韩国上市，与其他神经影像学诊断方法相比，具有显像清晰、且能更早期发现疾病的优势。引入该品种后，由安迪科进行中国区的注册、制造和销售，将丰富安迪科的产品管线。由于放射性核素药半衰期的限制，海外品种进入中国市场，必须寻求类似于东诚药业这样具备完善的核药房网络的企业进行合作，预计未来还会持续引入海外核药品种，码头效应将会逐步显现。

近期医药行业受带量采购、控制辅助用药等政策冲击，而核医学领域不受负面政策波及，是完美的避风港湾。而且，2018年国家卫计委出台了多项为行业发展松绑的政策，并规划2020年全国PET-CT装机量达到710台(2年翻倍)，预计2019隼将是全国PET-CT装机高峰，相应的F18-FDG显影剂市场也将加速增长，长期看具备10倍成长潜力。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据平安证券 叶寅，韩盟盟整理）

泰格医药：CRO龙头 乘国内创新药发展浪潮

国家从审评审批环节进行改革，发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等多项政策，逐步优化了审批审批环节，并增加了CDE审评审批团队的规模，直接缩短了创新药的审批耗时；其次，鼓励各地及时将新药纳入医保支付范围及公立医院集中采购范围，对创新药在销售使用端也给于了政策优待。根据CDE的数据来看，2017年化学创新药注册申请品种同比增长45%，批准的临床试验品种同比增长87%，鼓励措施已起到了一定的作用。而今年12月初的4+7省市仿制药带量采购大幅压缩了药企仿制药的利润，将加速药企向创新药研发方向转变。

CRO龙头,创新药大发展中的最大受益者:（1）泰格医药是本土CRO龙头企业，具有很强的创新药研究能力，并且能够承担高水平的国际多中心临床试验，截止2018年中，公司共参与91个创新药品种，超过150个创新药临床研究，以及参与100多项国际多中心临床试验，公司强大的临床研究服务能力以及创新药的CRO服务经验将助力其在创新药大发展中抢占较多的创新药CRO订单。（2）公司2018年开始快速增加人员配置，预计2018年底员工将增加至4500人，将较2017年增加4成左右，将有力的保障公司新增订单的稳步执行。

凭借CRO研究服务的优势，公司积极参与设立了多支医药产业投资基金和幷购基金，通过发掘和培育优质的创新型医药企业来分享收益。由于公司具有丰富的CRO临床服务经验，所投的创新药项目具有更高的成功概率。截止2018Q3，公司可供出售金融资产已达11.5亿元，前三季度投资收益为0.5亿元，也已占到营业利润的13%，随着所投项目逐步进入收获期，未来3-5年，投资收益将成为公司业绩增厚的新来源。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据王睿哲整理）