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时间：2019-01-31
2019年第20期（总第291期） 2019年1月31日
目 录
【宏观经济】美联储：维持利率不变 取消进一步渐进加息措辞
【医疗新政】国家卫健委：2020年基本建立较为完善的三级公立医院绩效考核体系
【药检执法】国家市场监管总局：整治“保健”市场乱象百日行动已立案300余起
【科研前沿】治疗阿兹海默病 科学家找到了可能减少毒性蛋白的新抑制分子
【重点新药】FDA批准首款舒利迭仿制药
【药企动态】
乐普医疗：业绩保持快速增长 心血管龙头进入收获阶段
迈瑞医疗：业绩符合预期 三大业务板块齐发力
【宏观经济】
美联储：维持利率不变 取消进一步渐进加息措辞
北京时间周四(1月31日)凌晨3点，美联储公布利率决议，维持2.25%-2.5%的利率不变，已经取消了进一步渐进加息的措辞，并且承诺对未来行动保持“耐心”。利率决议符合市场预期。
美联储重申联邦基金利率目标是主要政策工具。美联储在利率政策上将继续采用现行的下限管理方法。
美联储称经济活动稳健增长，就业强劲，核心和总体通胀仍然接近2%。同时，支出强劲增长，投资放缓。
美联储利率决议声明显示，撤销进一步逐步加息的指引，撤销关于风险平衡的清晰表述。维持每个月500亿美元的缩表速度不变，准备在必要时调整资产负债表的规模和构成。
委员们一致同意此次联邦基金利率的决定，撤销“进一步逐步加息”的措辞。符合市场预期 。利率决议公布后，美股涨幅扩大，道指一举收复25000点关口，纳指涨幅扩大至逾2%。现货黄金刷新日高至1317.78美元，日内涨幅超过0.4%。美元指数跌幅扩大，刷新日低至95.48点。
值得注意的是，美联储本次发出了暂停加息的最强信号。
声明还有一个值得注意的变化是，美联储去掉了“在中期内”这个时间指引，对实现“持续的经济扩张、强劲的劳动力市场状况和通胀接近2%的对称目标”这三大成果态度更为模糊。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据汇通网、东方财富网整理）
国家卫生健康委员会称今年在全国启动三级公立医院绩效考核工作，较为完善的三级公立医院绩效考核体系将在2020年基本建立。
根据国务院办公厅近日印发的《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，2019年，在全国启动三级公立医院绩效考核工作，绩效考核指标体系、标准化支撑体系、国家级和省级绩效考核信息系统初步建立，探索建立绩效考核结果运用机制。
根据意见，到2020年，基本建立较为完善的三级公立医院绩效考核体系，三级公立医院功能定位进一步落实，内部管理更加规范，医疗服务整体效率有效提升，分级诊疗制度更加完善。
2019年3月底前，全国三级公立医院全部纳入国家卫健委满意度调查平台。
据了解，三级公立医院绩效考核指标体系将由医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价等4个方面的55项指标构成。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新华网整理）
自1月8日多部门联合整治“保健”市场乱象百日行动启动以来，据不完全统计，全国已出动监督检查人员5.4万余人次，检查“保健”类店铺1.6万余个，检查旅游景区、农村场镇、农村集市、城乡接合部等重点区域2500余，清理虚假网络信息300余条，整改、关闭网站、APP、公众号等130余个，立案300余起，案值4500余万元。
市场监管总局在“权健事件”出现后，13部委联合开展了百日行动，重点摸排与日常消费密切相关的行业和领域。
据介绍，市场监管等部门将进一步关注易出现“保健”商品推销活动的社区、公园、广场等区域，以老年、病弱群体的“保健”类店铺作为重点，引入“吹哨人”制度和举报奖励机制，破解会销等营销方式的隐蔽性，重点查处作虚假或者引人误解的广告宣传行为。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中国经济网—《经济日报》整理）
阿兹海默病（AD）患者的大脑中，β淀粉样蛋白（Aβ）的沉积是一个标志性的病理现象。因此，Aβ的产生通路成为AD治疗的一个主要靶点。
近日，哈佛医学院的Dennis Selkoe教授与其同事进一步阐明了Aβ的产生机制。研究人员首次从动物和人脑组织中分离出了由APP和两种酶复合体组成的大分子量复合物，并且具有催化活性可以产生Aβ。而干扰这一复合物的稳定会减少Aβ，为开发新的AD药物提供了潜在的新靶点。
研究人员采用了与家族性AD有关的一种突变APP，通过长片段Aβ的产生比例来检查大分子量复合物是否有酶切的活性。结果显示这个大分子量复合物确实有助于产生Aβ，在一起的BACE和γ-分泌酶在功能上也是有关联的。
通过小鼠的脑组织初步验证了最初的想法后，研究人员又从人类脑组织中得到了同样的结果。而且还发现一个线索：抑制复合物中γ-分泌酶的作用，产生的Aβ会有所减少。
刘磊博士找到了一种叫做栎樱酸（roburic acid）的化合物，它可以干扰酶复合物的形成，在培养的细胞中达到抑制长片段Aβ产生的效果。
栎樱酸或其他类似作用的分子，把复合物中两种酶分开而不是直接作用于酶的活性位点，或许可以提供替代BACE抑制剂的方案。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据学术经纬整理）
近日，FDA宣布，批准Advair Diskus（舒利迭，通用名沙美特罗替卡松粉吸入剂）的首款仿制药上市，用于每日两次治疗4岁以上的哮喘患者，并且作为缓解慢性阻塞性肺病（COPD）气道堵塞和疾病恶化的维持疗法。这款首仿药由Mylan公司开发。
哮喘是一种慢性肺病，患者气道出现炎症并且变窄，导致重复出现胸闷、气短、咳嗽等症状。哮喘可能在任何年龄发生，但是大多在儿童时期开始出现。在美国，有超过2600万人患有哮喘，其中700万患者为儿童。COPD是一种进行性肺病，患者随着疾病进展呼吸越来越困难。
舒利迭是美国最常见的治疗哮喘和COPD的处方药之一，它由沙美特罗和丙酸氟替卡松两种有效成分组成。沙美特罗是一款长效β2肾上腺素受体激动剂，起到持久扩张支气管的作用。丙酸氟替卡松能在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎症作用，从而减轻哮喘的症状并防止疾病恶化。这一疗法属于药物-器械组合产品（drug-device combination product），由药物和吸入器构成。这种组合比口服药片更难于仿制。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药明康德整理）
【药企动态】
乐普医疗公告2018年度业绩预告，实现归母净利润11.69-13.49亿元，同比增长30-50%。
业绩持续保持快速增长，各业务板块继续发力。2018年公司实现归母净利润增速30-50%，扣非净利润增速17-38%，持续保持了较快速增长，非经常性损益影响利润约1.7亿元，主要来自于2018年初对澳洲公司的投资收益；2018Q4归母净利润增速同比提高-84-28%，取中值为-28%，主要原因在于公司四季度基于现阶段的审慎评估，预计计提商誉和长期股权投资减值损失合计约1.23亿元；分业务板块来看，公司医疗器械板块业务继续保持较快稳定增长；药品板块除制剂业务业绩仍保持快速增长外，原料药业务也取得显著增幅，公司作为心血管平台龙头企业，平台效应持续体现，未来有望伴随新产品陆续获批持续保持各业务板块的高竞争优势。
公司核心业务器械、药品竞争力持续提高，2018年是公司收获初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期数据良好，目前处于审评前列，预计有望于2019年上半年获批；2、药品端两大核心品种阿托伐他汀、氯吡格雷均已于2018年通过一致性评价，其他还有多个品种有望在1-2年内通过，有望在各省招标过程中不断提高市场占有率；3、创新药中甘精胰岛素有望于2019年上半年报产，门冬胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素已于2019年1月获批临床试验，PD-1/PD-L1等临床试验进展顺利，有望持续提高公司长期竞争力。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦,谢木青整理）
迈瑞医疗公告2018年度业绩预告，预计实现营业收入130-144亿元，同比增长16.34-28.87%，归母净利润35.33-39.05亿元，同比增长36.45-50.82%。
业绩符合预期，生命信息、超声、诊断三大业务板块保持稳定快速增长。根据业绩预告取中值测算，2018年公司收入增速23%，归母净利润增速44%，扣非净利润增速43%，符合市场预期，其中2018Q4收入增速约22%，归母净利润增速约38%，在监护、超声等产品出口美国加税后继续保持了快速增长；从业务角度看，三大核心业务板块均保持20%以上的稳定增长，细分产品化学发光、除颤仪等预计延续前三季度的高增长趋势。
迈瑞医疗是国内医疗器械龙头企业，具备较强的自主研发和外延整合能力，带来较强的中长期成长性。1、监护领域借由并购成为全球第三大监护制造商，在国内以65%的市占率遥遥领先其他国内外企业，公司产品已从监护仪延伸到麻醉、呼吸等领域，未来有望凭借多种综合解决方案保持15-20%的增长；2、超声领域在收购美国超声前五企业Zonare后，仅用2年时间就推出国产最先进彩超，整合能力进一步提高，未来有望在分级诊疗和高端化迭代的双重作用下保持20-25%的增长；3、独立自主研发成为体外诊断领域的佼佼者，其中血球国内市占率仅次于希森美康，而化学发光是公司诊断业务的增长引擎，从零起步，五年成为国产前三，驱动诊断销售保持20%以上快速增长。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦,谢木青整理）
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