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时间：2018-05-04
2018年第106期 2018年5月4日
目 录
【宏观经济】财政部：加强预算执行管理、加快支出进度
【药监执法】食药监：除了GSP，药店直接降级
【医改新政】公立医院改革重头戏启幕严控医疗费用增幅
【重点新药】抗VEGF药物诺适得®国内获批
【药企动态】
云南白药：平稳开年，期待激励到位
新和成：维生素价格大涨带动业绩高增
康美药业：C端拓展抬升 1Q18销售费用
财政部5月3日发布通知，从加快下达转移支付预算、推进财政存量资金的统筹使用、加快资金拨付进度等方面，要求各地加强预算执行管理、加快支出进度。
财政部在《关于加强地方预算执行管理 加快支出进度的通知》中表示，今年以来，各地区扎实推进财政预算管理和改革各项工作，预算执行管理不断加强，资金使用效益不断提高。
《通知》认为，有一些地区存在支出进度较慢、盘活财政存量资金力度不够、暂付款规模较大等情况，造成财政资金浪费、效益低下等问题。为此，《通知》提出一系列措施，进一步加强地方预算执行管理、加快支出进度，促进经济社会高质量发展。
《通知》要求，各级财政部门收到上级转移支付后，应当在法定期限内抓紧分解下达到本级有关部门或下级财政。据实结算等特殊项目的转移支付，采用分期下达预算方式的，应当合理设定分批次下达数，最后一期的下达时间不得迟于预算执行当年的9月30日；采用先预付后结算方式的，应当按照预计数全部下达，预算年度终了时应当及时办理结算。要切实加强预算执行跟踪分析，对执行进度较慢的专项转移支付资金，采取收回资金、调整用途等方式，统筹用于经济社会发展亟需资金支持的领域。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据经济日报-中国经济网整理）
5月2号，广东省食药监局发布《广东省食品药品监督管理局办公室关于进一步规范药品零售企业处方药销售监督管理的通知》（下简称“通知”），对处方药销售相关行为做出规定。
5类行为一经查实，撤销药店GSP证书
（一）伪造处方或提供虚假销售凭证的；
（二）处方药登记存在虚假行为的；
（三）反复出现未严格按规定登记处方药销售相关信息的；
（四）反复出现未按规定凭处方销售处方药的；
（五）反复出现因投诉举报违规销售处方药并经查实的；
上述情形一经查实，严格按“未依照《处方药与非处方药分类管理办法》经营，销售处方药存在虚假行为，严重违反药品GSP规定，依法撤销《药品GSP认证证书》”进行行政处理，并依照《药品管理法》第七十八条依法进行行政处罚。
药师“挂证“、未严格履职、纵容及瞒骗销售处方药，注销执业药师证书
对于执业药师存在“挂证”行为、执业药师未严格履行职责或以纵容、瞒骗手段销售处方药等情形的，一经查实，应及时按规定程序注销其执业药师注册证书。
上述行为涉及新开办药品经营企业的，同时依照《药品管理法》第八十二条规定，按提供伪造、虚假材料等欺骗手段取得《药品经营许可证》情形论处，吊销其《药品经营许可证》，并纳入药品安全“黑名单”。
违规销售，药店直接降级处理
对于被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业，将严格按《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定，6个月内不得重新受理其认证申请。
企业重新申请药品GSP认证，发证机关应按《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》第六条规定调整其分级分类经营范围，按一类店经营范围核发《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》，不得经营处方药。
随着药店分级分类管理制度的试行，处方药的严格监管将加速药品零售领域的洗牌，倒逼药店经营和药师服务走向专业化，长期以来一批靠着打“游击战术”规避监管的不合格药店将遭重处，同样一批经营规范、服务能力强的药店也将获得更大的竞争优势。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药店经理人整理）
近日，国务院医改办国家公立医院综合改革效果复核正在各地紧锣密鼓推进。从中央和地方政策信号看，下一步，扩大按病种收费覆盖面，严控医疗费用增幅，深化薪酬制度改革等内容，将成为公立医院改革的重头戏。
在控费方面，根据国家卫健委3月发布的《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，各地要对全部取消药品加成进行阶段性总结评估，并于4月底前将总结评估报告和整改措施报国务院医改办。
据悉，今年还将继续控制医疗费用不合理增长，并将控费指标细化分解到每家医院。全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式。
薪酬制度改革也是公立医院改革的重要任务之一。2017年，上海、江苏、浙江、安徽等11个综合医改试点省份已经各选择三个市（州、区）开展为期一年的公立医院薪酬改革试点。公立医院薪酬改革试点今年将进一步扩围。
各地将优化公立医院薪酬结构、合理确定公立医院薪酬水平。扩大内部分配自主权，绩效工资全部由公立医院自主分配。
公立医院本质还是公益性的服务。要推动建立公立医院机构公益性服务的种类和成本机制，完善财政补偿的政策，引导公立医院实施精细化管理。
加快建立现代医院管理制度，对公立医院改革提速也具有明显作用。此前公立医院改革之所以停滞不前，表面上好像是公益性还是竞争性的权衡取舍，但在体制上是行政化还是去行政化，在本质上则是非法人化还是法人化的理念冲突。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据经济参考报整理）
诺华制药（中国）宣布，诺适得®（雷珠单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损害，成为中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗VEGF药物。
视网膜静脉阻塞是由于视网膜静脉血栓形成而造成的，是第二常见的视网膜血管性疾病。RVO在世界范围内影响约1600万人，因RVO继发的黄斑水肿（ME）是造成患者视力损伤的主要原因，患者可能出现视物模糊，突然无痛的视力丧失或视物变形等症状，如不及时治疗可导致视力损伤或失明，降低患者生活质量，限制日常活动。
雷珠单抗作为一种新型的血管内皮生长因子抑制剂，可通过拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，达到促进视网膜内渗液快速吸收和改善ME的目的。目前，雷珠单抗是在中国唯一获批治疗RVO（BRVO和CRVO）的抗VEGF药物，在临床上为患者提供了一线治疗方案。抗VEGF疗法已被美国AAO临床指南、加拿大专家共识、英国RCO临床指南等权威国际指南推荐为优于激光治疗及激素治疗的RVO-ME首选一线治疗方案。雷珠单抗是全球首个被批准用于治疗RVO-ME的抗VEGF药物。
诺适得®已在逾百个国家及地区获批上市，并被美国、加拿大等权威指南推荐为一线首选治疗药物。目前，诺适得®（雷珠单抗）在欧洲已获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）引起的视力损伤、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损伤、脉络膜新生血管引起的视力损伤(CNV)等4个适应症。除此之外，诺适得®在美国另获批糖尿病性视网膜病变（DR）适应症。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据美通社整理）
近日，云南白药公告 2018 年一季报，实现收入、 归母净利、扣非净利 63.4、8.1、 7.0 亿元，同比增长 7.3%、 11.2%、 0.2%，业绩增长低于预期。
以药品事业部为主的母公司 1Q18 收入同比增长 11%至 13.8 亿元， 毛利率提升 6.2pct 至 54%，调整后的净利润同比增长近 50%，得益于毛利率大幅提升。我们认为： 1）白药系列产品 1Q18有所控货，并于 4M18 对重点品种提价，预计提价效应将于 2Q18 体现； 2）普药培育日益成熟， 形成以气血康口服液、 蒲地蓝消炎片为代表的产品群，通过与连锁药店加强联系，加大终端铺货力度，料将受益于药店的连锁率提升；3）器械板块加快蒸汽眼罩等产品的研发推广，并探索电商渠道。
预计 1Q18 健康事业部维持快速增长，中药资源事业部与商业板块增长平稳：1）健康产品部 2018 年维持强劲增长，得益于渠道基层下渗、网上渠道拓展与细分产品上量；2）中药资源部 2018 年维持快速增长，继续围绕豹七三七拓展业务增长点；3）省医药公司 2018 年增长平稳，混改后机制灵活化，省医药公司为县级及以上医疗机构提供定制化服务以巩固现有渠道优势，同时探索零售药店、药房托管等业务。
1Q18 期间费用率保持平稳。销售费率同比下降 0.2pct 至 14.5%，管理费率同比提升 0.2%至 1.7%。1Q18 其他应付款环比提升 37%至 19.4 亿元，预计与计提销售费用有关。1Q18 经营性现金流有所改善，同比扭亏至 3.3亿元，但仍低于净利润，销售收现比约 120%，渠道管控良好。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据华泰证券 代雯整理）
新和成发布2018年一季报：一季度实现营业收入30.45亿元），归母净利润14.94亿元，公司预计2018H1归母净利润区间22.27-25.20亿元,其中Q2归母净利润区间7.33-10.26亿元。
自2017年10月底BASF柠檬醛产线起火事故导致VA、VE停产以来，产品价格出现大幅上涨，维生素产品价格大幅上涨带动毛利率提升，18Q1销售毛利率达到73.4%，环比17Q4提升8.3pct，同比17Q1提升34.5pct，从而业绩同比环比高增长。但是由于二月份春节假期以及进入三月份市场预期BASF复产后VA/VE价格将回落，对高价产品谨慎观望，消耗前期库存为主，因此出货量受到影响，导致18Q1和Q2业绩低于市场预期。此外公司18Q1由于汇兑损失导致财务费用增加约9300万，资产减值损失增加约5400万。
虽然目前BASF柠檬醛产线已修理完毕进入试生产阶段，但稳定生产后到VA/VE正式出货预计到下半年。此外DSM存在检修计划，因此全球VA供给将持续趋紧，全年均价有望维持高位。VE方面，DSM完成对Amyris巴西工厂及法尼烯知识产权的收购。目前冠福股份子公司能特科技与Amyris合作，拥有其法尼烯在维生素E合成领域的独家使用协议。长期看DSM掌握原料法尼烯后，有望重塑VE竞争格局，长期利好VE价格。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据宋涛 沈衡整理）
近日，康美药业发布1Q18业绩，实现收入、归母净利、扣非净利91.4、14.2、14.2亿元，同比增长27.7%、33.3%、33.8%，业绩增长基本符合预期，1Q18同比增长18%，主营业务利润增速低于收入增速主因销售费用大幅提升。
预计中药饮片收入1Q18同比增长超30%：1）公司首创的“智慧药房”以城市中心药房的角色，凭借代煎配送便利、纾解医院流量等优点，抢夺当地医院的市场份额，在行业整合中赢得先机；2）截至2017年智慧药房落地7市，贡献收入约7亿元，预计2018年地区将拓展至15地以上，随着重庆、昆明、贵阳、甘肃两市等地的智慧药房落地，饮片业务收入端全年增速有望超过30%。我们预计中药材贸易收入1Q18平稳增长，公司下游合作方包括中恒、珍宝岛等，且以中药注射剂为主，预计药材贸易全年维持平稳。
预计药品贸易、器械贸易1Q18收入同比维持快速增长：1）公司业务以代理为主，是广东省渠道网络最强大的代理商之一，近年来公司通过收购医院、收购经销商等方式向省外（东北、广西等）扩张；2）公司重点布局以骨科高值耗材为主的配送业务，目前医疗器械业务已覆盖全国约90%的区域。
公司同时公告与甘肃省政府的战略协议，合作内容包括中药材规范种植、中药产业园、医院合作、智慧药房、现代医药物流延伸服务等，其中医药物流延伸服务与智慧药房项目预计于18年6月前在兰州、定西启动运营。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据华泰证券 代雯整理）
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