tyc234cc太阳医药经济信息2018年第200期

时间：2018-09-14

2018年第200期 2018年9月14日

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目        录

【宏观经济】8月份信贷增幅减缓　社会融资增速再降

【医疗新政】国家卫健委连发三文件 最受关注政策落地

【医药市场】国家首批药品带量采购渐近

【科研前沿】中国科学家开发出消除戒毒痛苦的新方法

【重点新药】Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物

【药企动态】

阿里健康正式宣布启用药品监管码

微脉完成B轮3000万美金融资

再鼎医药宣布一项肿瘤领域重磅合作

 

【宏观经济】

8月份信贷增幅减缓　社会融资增速再降

近日，央行公布2018年8月份金融统计数据报告显示：8月金融机构贷款增加1.28万亿，同比多增约1800亿；新增社会融资1.52万亿元，同比少增376亿元；M2增速回落到8.2%；

一、信贷增幅减缓

8月份信贷新增规模较7月份的1.45万亿元环比小幅减少0.17万亿元。

一是存款不足，存款成本高，对新增信贷规模形成制约。

二是监管指标的资本约束、存贷比等对信贷派生有约束作用。

三是实体经济风险使银行信贷投放意愿不强。

二、社会融资增速再降 

8月份社融规模增量为1.52万亿元，超出市场预期，同比下降2.41%。

社融中表外业务涉及的委托贷款、信托贷款、未贴现银行承兑汇票三项连续4个月出现同时负增长。8月份分别负增长1207亿元、688亿元、779亿元，但其中信托贷款和未贴现银行承兑汇票负增长幅度较上月有所降低。这一定程度上也体现了当前金融去杠杆的步伐在放缓。

三、M2增速较上月环比回落0.3个百分点。

主要原因还是财政存款反季节特征地增加850亿元，与近三年同期财政存款平均下放2433亿元形成一定反差。

四、“宽货币”向“宽信用”的传导效果依然较为有限。

由于经济本身需求走弱，“宽货币”向“宽信用”的传导效果依然较为有限，年内社融增速难有很大的起色。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据证券日报、中国经济信息网信息整理）

【医疗新政】

国家卫健委连发三文件 最受关注政策落地

近日，国家卫健委、国家中医药管理局发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》文件。三个文件分别是：《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院管理办法（试行）》和《远程医疗服务管理规范（试行）》。

▍《互联网诊疗管理办法（试行）》核心要点：

首先定义了互联网诊疗。互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+“家庭医生签约服务。

同时明确互联网诊疗的资质。新开展互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供，卫生健康行政部门受理申请后，依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。

已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当向共《医疗机构执业许可证》发证机关提出开展互联网诊疗活动的执业登记申请，并提交相关材料。

▍《互联网医院管理办法（试行）》核心要点：

实体医疗机构自行或者与第三方机构合作搭建信息平台，使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，应当申请样互联网医院作为第二名称。

互联网医院提供诊疗服务的医师，应当依法取得相应执业资质，在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册，具有3年以上独立临床工作经验。

互联网医院开设的临床科室，其对应的实体医疗机构监床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业医师注册在本机构（可多点执业）。

患者未在实体医疗机构就诊，医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务。

▍《远程医疗服务管理规范（试行）》核心要点：

文件规定，有两种情况允许开展远程医疗：某医疗机构（以下简称邀请方）直接向其他医疗机构（以下简称受邀方）发出邀请，受邀方运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动，双方通过协议明确责权利。

邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台，受邀方以机构身份在该平台注册，邀请方通过该平台发布需求，由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对需求做出应答，运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

【医药市场】

国家首批药品带量采购渐近

9月11日上午，国家医疗保障局主导下的试点联合采购在上海召开座谈会，首批计划采购的33个品种对外披露。此次带量采购引起了市场的广泛关注。

在上述消息传出之后，A股生物医药行业多家上市公司股价出现调整。9月12日，行业153家公司股价下跌，恩华药业、泰格医药、华东医药、康泰生物等公司股价跌幅超5%。9月13日，行业124家股价出现下跌，其中7家企业跌幅超过5%。

国家药品集中带量采购将会引发市场格局重塑，试点地区的医药销售将面临洗牌。

国家医保局的职能其中就包括：组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施；组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度；制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设。

国家医保局成立之后，国家级别的药品带量采购就引起市场关注。区别于省级药品的招标采购及带量采购，进入国家药品带量采购市场，意味着更大的市场，企业以价换量的动力就更大了。

9月12日至9月13日，A股生物医药行业上市公司股价出现调整也被解读为对此事的反应。

根据参与情况企业将面临不同的降价压力。其中，大于（等于）3家的采取竞价方式，预估降价幅度为40%；两家的采用议价，预估降价幅度为20%；仅1家竞标则采取谈判方式，预计降幅为10%。

如果企业参与国家集中采购，价格也相应的下调，但采购量没有上来，会在一定程度上影响企业的利润。此外，如果采购后没有及时给企业结算，企业也将面临着应收账款增加的压力，而这也将影响企业的利润。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据证券日报整理）

【科研前沿】

中国科学家开发出消除戒毒痛苦的新方法

近日，来自南京大学的梁莹教授和上海交通大学医学院附属精神卫生中心的袁逖飞教授通过联合研究发现，将非侵入脑刺激技术应用于戒断初期的成瘾患者可以有效改善戒毒过程中的痛苦、焦虑、失眠等症状，这项研究成果是社会工作与脑科学交叉学科研究的重要进展，也为脑科学技术应用于司法领域提供了新的应用路径。

合作团队在以往的工作中，已发现针对特定大脑皮层区域的精准非侵入经颅磁刺激，可以增强吸毒者的控制能力，削弱冲动和暴力行为，降低他们对毒品的渴求，逐步摆脱对极度愉悦感的诱惑。

这项研究中，研究人员采用随机分组的对照设计，对戒断2-15天的吸毒者进行为期十天的左脑背外侧前额皮层的经颅磁刺激干预治疗，并系统评估了患者的多项戒断症状、睡眠、焦虑与抑郁症状。结果发现，接受经颅磁刺激治疗的患者戒断症状快速下降，复吸欲望降低，睡眠质量提高，抑郁和焦虑症状减弱。因此，经颅磁刺激作为一项临床安全有效的脑刺激手段，有望从降低渴求、缓解戒断痛苦两个方面同步辅助司法行政戒毒工作的推进。这项研究是国际上首次利用脑刺激技术来应对戒断症状问题，对于降低吸毒者的复吸率和戒断期犯罪率有着重要意义。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物

近日，制药公司Shire宣布，欧盟委员会（EC）已批准Veyvondi（vonicog alfa）用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子（rVWF），此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物，该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍，同时可使机体恢复或维持足够的因子VIII（FVIII）血浆水平。

在美国，vonicog alfa的品牌名为Vonvendi，该药已于2015年12月获批用于VWD成人患者按需治疗及出血事件控制；今年4月，该药再获FDA批准用于VWD成人患者的围手术期管理。截至目前，Vonvendi仍是美国市场获FDA批准的首个也是唯一一个治疗VWD成人患者的rVWF药物。

VWD是最常见的遗传性出血性疾病，影响全球约1%的人口。该病是由于血管性血友病因子缺乏或功能障碍引起，会导致病人血液无法有效凝结，进而致鼻部、牙龈、肠道以及肌肉和关节内发生严重出血。女性患者可能有严重的超常持续的月经，并且在分娩后可能出现过多出血。

Vonvendi由Baxalta研制，在2016年1月，Shire以320亿美元将其收购，一举成为全球罕见病药物研发领域的领导者。目前，Shire也正在开发Vonvendi作为预防性用药以及儿科适应症。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药整理）

【药企动态】

阿里健康正式宣布启用药品监管码

近日，阿里健康在京宣布其在新零售时代的“超级药房1.0”标准，该系统由“全球找货、大数据选品、抽检审查、全环节监控、药品追溯和执业药师全天候服务”等六大运作流程构成。

阿里健康称，已将“码上放心”追溯信息与医药电商订单绑定，用户网上购药后，点击“码上放心”按钮，就可获取药品的追溯码信息。同时，还可以通过订单上的追溯码信息比对收到的药盒，确认“所买即所得”，避免物流过程中药品被调包的问题。用手机淘宝、支付宝和阿里健康APP扫码后，还能了解药品的更多信息。

另外，阿里健康药品追溯码的应用不再限制于自身发展，而是影响到整个药品零售行业。

8月24日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见》），指出在2022年底要基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。

此时，阿里健康宣布打通药品追溯信息与医药电商订单的绑定，除自身响应国家政策外，也事先开拓了药品信息追溯体系，发挥行业标杆引领作用。

《意见》还表示，药品上市许可持有人承担药品追溯系统建设的主要责任，持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。

这也表示，接下来，阿里健康掌控的药品电子监管网可为其他机构提供服务。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药店经理人整理）

微脉完成B轮3000万美金融资

9月13日，“微脉”宣布完成B轮3000万美金融资。本次融资由千骥资本领投，元璟资本、源码资本、经纬中国、以及创始人裘加林个人跟投。

本轮融资后，基于对国家‘互联网+医疗’政策导向的信心和对医健行业发展趋势的看好。

微脉将重点投入四个方面：

一、继续在合作医院进行互联网+医疗健康服务的深度运营，助力提升医院线上线下结合的服务体验，扩大服务的内容和边界；

二、继续加快城市布局，拓展合作城市和医院，中国350多个地级市，目前微脉入驻70余城，下一阶段目标是150城；

三、继续孵化和探索创新服务业务，推动当前正在进行的互联网+院内专科服务项目的上线与规模化推广；

四、继续完善和打造更专业、更高效的人才梯队。

自2015年微脉成立以来，一直专注于互联网医疗健康领域，以“让医疗健康服务不再难”为使命，希望通过互联网等技术，让老百姓接受医疗健康服务不再难、让医院和医生提供医疗健康服务不再难。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据动脉网整理）

再鼎医药宣布一项肿瘤领域重磅合作

Novocure公司 (NASDAQ:NVCR)和再鼎医药（NASDAQ:ZLAB）近日宣布就肿瘤电场治疗（TTF）在大中华区独家商业许可及全球战略开发合作达成协议。Novocure公司是一家专注于肿瘤治疗的跨国公司，拥有肿瘤电场治疗这一专利技术。此合作将加速TTF在中国的上市及其他适应症的研发。同时，此合作也将为再鼎医药的肿瘤管线增加一条处于商业化阶段的创新治疗产品线。

肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的一种治疗方案。目前，TTF已在美国、欧洲、瑞士、日本及其他多个国家获批用于脑胶质瘤的治疗，同时它还在进行多个实体肿瘤适应症临床后期的研发。截至2018年6月30日，Novocure公司在过去12个月中TTF的销售收入为2.17亿美金，18年Q2与17年Q2同比增长60%。

Novocure公司授予再鼎医药TTF在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家商业许可。再鼎医药将会负责TTF在大中华区的注册及推广。

临床前及临床研究都显示了TTF的作用机制可以从根本上影响细胞分裂，将可能应用于多种实体肿瘤。除了脑胶质瘤之外，Novocure公司和再鼎医药还将合作开发多个实体肿瘤适应症，包括正在进行的针对非小细胞肺癌和胰腺癌的三期临床，及有望在年内启动的卵巢癌的三期临床试验。除此之外，再鼎医药还将在中国开展针对胃癌的二期临床试验。

Novocure公司将会收到一千五百万美金的预付款，同时还将有权获得就开发、注册及销售相关的里程碑付款。Novocure公司还有权获得授权产品在大中华地区年度净销售额的阶梯分成。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据医药代表整理）