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tyc234cc太阳医药经济信息2018年第75期

时间：2018-03-20

 

tyc234cc太阳医药经济信息

2018年第75期 2018年3月20日

 

目        录

【两会聚焦】国家卫健委设立必将激发大健康产业

【趋势预测】2018年全球生命科学发展趋势

【科研前沿】人类"嵌合细胞"可恢复DMD关键蛋白

【重点新药】FDA批准首款皮下免疫球蛋白疗法用于治疗免疫疾病

【药企动态】2017年销售额Top15以及国内药价Top13

 

 

【两会聚焦】

国家卫健委设立必将激发大健康产业

3月19日，十三届全国人大一次会议任命马晓伟为新组建的国家卫生健康委员会主任。

据公开资料，马晓伟于1959年12月出生于山西五台县，中国医科大学医疗系毕业。无论是学习，还是工作，都没有离开过医疗系统，可谓是医疗专业人士。

国家卫健委的设立以及医疗专业人士马晓伟上任，国民健康、健康中国、大健康产业等话题，受到业界关注。

国民健康成为重点工作

按照国务院机构改革方案，新组建的国家卫生健康委的主要职责是：拟订国民健康政策；协调推进深化医药卫生体制改革；组织制定国家基本药物制度；监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急；负责计划生育管理和服务工作；拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

“拟订国民健康政策”在2018年的改革方案中，作为国家卫健委主要职能中的第一项，排在了医改协调职能的前面。

这也就是说，无论是谁担任卫健委主任，“国民健康”都将是其工作重心。马晓伟履新后，国民健康工作，无疑也将是重点工作。  

国民健康中，一个重要理念就是“把以治病为中心转变到以人民健康为中心”，疾病预防的工作将成为未来的重要工作。

 

重视实施“健康中国”

党的十九大和新时代中国特色社会主义思想为医改绘就了蓝图，卫生与健康事业改革和发展面临难得的机遇和大好形势。

建立更加有力的医改组织保障体系，深入推进基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系建设，切实把改革成果转化为人民群众的健康福祉和获得感，将是健康中国的重要内容。

重视分级诊疗工作 

2017年3月，马晓伟在接受新华记者有关“如何真正让基层诊疗‘接得住’，让老百姓在家门口看得上病、看得好病？”专访时表示： 

首先要加强基层医疗能力，基本实现大病不出县。

其次，进一步加强基层医疗卫生服务体系建设，打造30分钟基层医疗服务圈。

 

药企的大健康布局

在此背景下，对以制药、医疗器械、保健食品、健康食品为代表的大健康类企业而言，市场的扩容是一定的。

预计到2020年，大健康产业将达到16万亿的规模，而药品行业，2017年也仅为3万亿左右，大健康市场可能是单一药品市场规模的四五倍。

拓展大健康领域，为企业尤其是药企的未来做更长远的战略布局，将成为业界共识。中国大健康产业即将迎来爆发式增长新时期。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新华社、赛柏蓝等公开信息整理）

 

【趋势预测】

2018年全球生命科学发展趋势

近日，全球四大知名会计师事务所之一德勤（Deloitte）发布报告《2018年全球生命科学展望》。

报告指出，随着第四次工业革命的到来,生命科学行业将继续走上一条变革性的技术之旅。各类颠覆性的新技术正在为生命科学的发展创造一个变革性的机遇，而科学成就也正在以创记录的速度增长。

1、全球处方药销售将快速增长， 2022年达到10600亿美元

全球处方药销售预计将以6.5%复合年增长率（CAGR）快速增长，到2022年达到10600亿美元。全球排名前20医药市场中会有8个新兴国家（中国预计将进入前3名）。

 

2、孤儿药市场在未来5年将翻一番

　　在接下来的5年，孤儿药市场预计将翻一番，在2022年达到2090亿美元。预计这些高成本的、专用药品已经、并将继续面临政策制定者的定价审查。在2016年，美国销售排名前100的药品中，孤儿药的平均治疗成本是每例患者每年14.0443万美元，而非孤儿药仅为2.7756万美元。

 

3、生物制剂在全球医药市场占比将超过1/4，生物仿制药在研数量中国第一

　　到2020年，这一数字预计将达到2900亿美元，在全球药品市场中的占比预计将超过四分之一，达到27%。价格方面，通常情况下，生物仿制药比品牌生物制剂低大约30%。

　　在美国市场到2020年预计将有25-30个生物仿制药上市。在研生物仿制药数量方面，亚太地区最多。中国有潜力成为生物仿制药的前沿市场。

 

4、仿制药市场容量占比将继续维持在80%以上

在2022年，仿制药销售预计将占到全球医药总销售额的29.2%，在2017年这一占比大约为28%。

新兴市场和美国因继续削减医疗支出，将有力推动仿制药需求的增长。市场容量方面，目前仿制药在全球药品容量的占比超过了80%，随着更多药物专利到期，这一比例预计将继续保持增长。许多重磅药品正在面临专利悬崖，其中有相当数量是生物制剂。

5、肿瘤学仍将是重点治疗领域

　　到2022年，预计将占到处方药和OTC销售额的17.5%，超过了紧排其后的3大治疗领域之和。除了肿瘤学，15大治疗类别中最大的年复合增长率（CAGR）将来自于免疫抑制剂、皮肤用药和抗凝血剂。

6、个体化药物将以整个行业2倍的速度增长

　　在未来几年，全球个体化医药市场预计将以11.8%的CAGR增长，在2022年将达到24000亿美元，其增长速度几乎是整个医疗保健领域5.2%的CAGR一倍以上。

7、重大新药创新将更多地来自小公司

　重大的新药创新将越来越多地来自专注于发现新药的小型利基（niche）公司，进入市场的新药中，来自大型制药公司的比例将不足四分之一。

 

8、体外诊断仍将保持医疗技术领域最大板块

　　未来几年，全球医疗器械销售额预计将以5.1%的CAGR增长，到2022年达到5219亿美元。体外诊断是预期将保持最大的医疗技术板块，到2022年的年销售额将达到700亿美元。排在第二位的是心脏病学，到2022年的销售额预计将达到620亿美元，之后是诊断成像480亿美元、骨科440亿美元。在2022年，全球排名靠前的10家公司预计在医疗技术市场中占据37%的份额。全球医疗技术研发支出预计将以3.7%的CAGR增长，从2017年的270亿美元增长到2022年的335亿美元。

 

9、非传统、技术导向的邻接将是生命科学并购战略的重要方向

　　在2018年，因美国税改等一系列不确定性因素的消除，生命科学交易容量和交易价预计都将有所上升，大宗交易数量也会增加，行业整合加速以期获得附加值。

10、技术领域的指数进步促使医疗技术领域创新时机成熟

在2017年，医疗技术风险融资交易的总价值涨幅较大。

寻找新的技术来加速未来增长对于大型的成熟的医疗技术公司是一个挑战。

 

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药整理）

【科研前沿】

人类"嵌合细胞"可恢复DMD关键蛋白

　近日，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）科学家的一项最新研究表明，将正常人的肌肉细胞与杜氏肌营养不良症（DMD）患者的肌肉细胞进行融合而获得的“嵌合细胞（chimeric cell）”，植入DMD模型小鼠的肌肉内，能显著改善DMD模型小鼠的肌肉功能。

 

　　这些“嵌合细胞”是通过将一个含有功能性抗肌萎缩蛋白（dystrophin）基因的正常供体的细胞与一个来自患有DMD的受体细胞进行融合后制备而成。抗肌萎缩蛋白是一种结构性肌肉蛋白，在DMD患者中缺失或功能异常。2018年1月发表的一项研究报告中，研究人员利用正常小鼠供体细胞和DMD模型小鼠受体细胞制备了嵌合细胞，在将这些嵌合细胞植入DMD模型小鼠的肌肉内后，结果发现抗肌萎缩蛋白水平提高了37%，同时改善了肌肉功能。这些新细胞同时具有供体和受体的特征，能像正常细胞一样与周围环境相互作用，而且能存活并表达抗肌萎缩蛋白长达30天。

DMD是一种以渐进性的肌肉退化和无力为特征的X染色体连锁遗传病，主要影响男性。DMD是由抗肌萎缩蛋白基因突变引起，导致抗肌萎缩蛋白缺失或功能异常，这是一种结构性蛋白，在肌肉纤维的功能中发挥着非常关键的作用。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药整理）

 

【重点新药】

FDA批准首款皮下免疫球蛋白疗法用于治疗免疫疾病

近日，CSL Behring公司宣布美国FDA批准其新药Hizentra（人免疫球蛋白皮下注射剂，20%）上市，作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的首款皮下给药免疫球蛋白疗法，以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。

 

CIDP是一种罕见的自身免疫疾病，会影响到大脑和脊髓外的外周神经。罹患这种疾病的患者，其保护神经的髓鞘会出现损伤，导致肌肉出现麻木、虚弱、疲劳等症状。随着病情的持续，CIDP的症状会进一步加重，极大地限制了患者的运动能力，并降低他们的生活质量。

 

　　本次美国FDA的批准是基于一项名为PATH的临床试验展现出的积极成果。该研究表明，接受Hizentra的患者中，无论是CIDP出现复发的比例，还是无法继续接受人免疫球蛋白皮下注射的患者比例，都要显著低于对照组。此外，相比静脉输注的免疫球蛋白，皮下注射的免疫球蛋白引起的系统性副作用要更少。总体来看，在4225次Hizentra输注中，93%的输注没有出现任何副作用。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药明康德整理）

【药企动态】

2017年销售额Top15以及国内药价Top13

　销售额Top15

　　近日，GEN网站公布了2017年药品销售额Top15名单。从2013年开始，修美乐一直占据销售榜榜首，当时的年销售额为106.59亿美元。到2017年，这一数字增长了73%。从销售额的涨幅来看这15个畅销药中9个较上一年销售额有所提高，另外6个由于药品平抑药价及存在竞争等原因有所下降。

 

　　榜单中出现两个新面孔：百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)联合开发的抗凝血药物Eliquis®(apixaban)和BMS免疫疗法抗癌药物Opdivo®(nivollumab)。从治疗领域看，其中6个用于癌症治疗，2个用于治疗关节炎，2个用于治疗克罗恩病和1个用于治疗糖尿病。

　　此外，排名16到20位的药物分别是：诺和诺德Victoza®(liraglutide)；强生Stelara®(ustekinumab)；百健Tecfidera®；,葛兰素史克Advair®/Seretide®和吉利得Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400mg)。相比之前，Harvoni第一次落选Top 15。

根据保险业集团美国医疗保险计划(AHIP)的数据，预计到2020年，美国的药品支出将达到每年5900亿美元，远高于2015年的3370亿美元。

　　今年3月6号，UnitedHealthcare保险公司宣布了一项削减医药费用的计划，该计划针对其700万注册用户，将在明年实施。

　　国内最贵Top13

药品销售如何，医保政策带动很重要，市场和价格也是关键因素。国内庞大的人口暗含极大的市场需求。在我国随着经济发展人们对于健康疾病越来越重视，患者享受到新药好药的同时，昂贵的药品价格也成了值得关注的问题。下表中列举了国内价格最高的几种药物，其中的销售额排第三的来那度胺在国内价格不菲。

 

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药渡头条整理）