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时间：2019-02-25
2019年第30期（总第301期） 2019年2月25日
目 录
【宏观经济】一月份国内宏观经济形势分析
【医药新政】四部门：罕见病药品依照3%征收率计算缴纳增值税
【医保新政】医用耗材招标采购十大模式、各地招标大盘点
【科研前沿】短暂接触麻醉对幼儿神经发育无害
【重点新药】强生艾氯胺酮鼻腔喷雾器获FDA批准
【药企动态】
京新药业：业绩继续逐季提速 内部改革红利逐步释放
斥资2.4亿元 重药控股“二进茅庐”入手化医集团子公司股份
【宏观经济】
一月份国内宏观经济形势分析
从国家统计局近期公布的宏观经济数据看，今年1月份国内经济呈现供需双弱，通胀仍趋下行，社融增速回升。
一、经济呈现供需双弱
从PMI来看，1月全国制造业PMI为49.5%，较2018年12月微幅回升0.1个百分点，但仍在荣枯线下，反映了制造业景气依然偏弱，分项指标中，需求、生产偏弱，库存改善，价格反弹。
需求方面，主要城市和主要地产商地产销售面积均为负增，乘用车批发和零售销售同比也在萎缩。
生产方面，电厂发电耗煤增速降幅扩大，钢厂粗钢产量增速下降，重卡销售增速再度转负，挖掘机销量增速降至10%。
1月经济数据中唯一超预期的是外贸数据，1月出口增速回升至9.1%。
二、通胀仍趋下行
1月CPI环比上涨0.5%，同比回落至1.7%。1月食品CPI环比上涨1.6%。非食品方面，部分服务价格上涨明显。1月非食品CPI环比上涨0.2%。食品和非食品价格涨幅均低于预期。
三、社融增速回升
1月新增社融4.64万亿元，同比大幅多增1.56万亿元，增速回升到10.4%，是17年以来首次出现明显回升，意味着目前的宽货币正在向宽信用转化。
主要贡献：一是信贷和债券融资继续改善，对实体发放贷款、企业债券净融资分别同比多增8800多亿元和3700多亿元；二是地方政府专项债提前发行，同比多增1088亿元；三是未贴现银行承兑汇票同比多增2349亿元，非标融资有所改善，委托和信托贷款的新增规模与18年同期大体持平，对社融拖累减少。
积极财政背景下财政存款少增，同时降准释放资金，1月M2同比回升到8.4%。
央行调统司原司长盛松成称，尽管由于国内外各方面原因，包括前期强监管、降杠杆、大幅收缩影子银行等，政策调控时滞会比以往长，但随着积极的财政政策、松紧适度的货币政策及其他各项政策措施相继落实，市场信心将逐步恢复，中国经济有望在今年二季度企稳。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据海通证券姜超宏观债券研究整理）
近日，财政部、海关总署、税务总局和药监局联合发布关于罕见病药品增值税政策的通知，自3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。
通知指出，此类纳税人在选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。纳税人应单独核算罕见病药品的销售额，未单独核算的，不得适用本通知规定的简易征收政策。
另外，适用此通知的罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中国新闻网整理）
十大模式
我国医用耗材集中采购典型模式
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据华招器械网整理）
麻醉药物对儿童尤其是幼儿的潜在神经毒性一直是人们的担忧。近日，一项涉及7个国家700多名幼儿的试验在《柳叶刀》发表，社论称带来了“迄今最有力的证据”。
这是第一项研究婴儿期（≤60周龄）接触全麻后，发育直至5岁时是否对大脑产生负面影响的试验。在这个阶段，婴幼儿的大脑非常脆弱。研究表明，短暂接触麻醉对幼儿是安全的。
2017年，美国食品药品监督管理局曾警告说，3岁以下儿童长期或反复麻醉可能会影响大脑发育。然而，这一警告主要基于动物研究。到目前为止，相关的人体研究仅限于观察性研究，而且并没有得出确切、一致的结论。
为了获得更多有效证据，研究人员进行了一项随机对照研究，比较全麻和局麻对大脑影响的差异。在动物模型中，局麻不会造成脑损伤。
最终分析纳入了242名全麻儿童和205名局麻儿童。全麻组的平均麻醉持续时间为54分钟。在调整了一系列影响因素后，结果显示，全麻组和局麻组儿童的平均智商分别为98.87分和99.08分，智商测试得分和其他一系列神经认知功能测试结果都没有显著差异。
作者也指出了一些研究的局限，比如在试验中，很多局麻组的儿童必须临时接受全麻，部分儿童在5年内失访。其次，有多种全身麻醉剂可用于儿童，而试验中只使用了七氟醚，这可能会限制研究结果的普遍性。另外，一些更晚期才会发展的执行或社交能力，可能在儿童5岁时还无法发现是否有影响。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据康健新视野整理）
近日，强生公司研发的一种用于治疗抑郁症的新型鼻腔喷雾器通过了美国FDA批准的最后一道程序。据悉，下个月之内，FDA将最终批准该药物进入临床阶段，这意味着该药物将是30多年来首次引入临床使用的新型抑郁症治疗方法。
该喷雾器的主要成分是艾氯胺酮（Esketamine）。艾氯胺酮是氯胺酮的化学表亲，和氯胺酮有着相似的药理作用。几十年前，氯胺酮作为一种新型麻醉剂被开发出来。近年来，许多科学家发现，氯胺酮对大脑有着独特的作用，可以产生迅速、明显的抗抑郁效果。氯胺酮被批准在美国临床使用后，许多患者纷纷购买氯胺酮，不过患者们不是将氯胺酮作为麻醉剂使用，而是用来治疗抑郁症。
早前，FDA已经为艾氯胺酮授予了两项突破性疗法认定，分别是治疗重度抑郁症和治疗伴随自杀风险的抑郁症。在抑郁症患者群体中，有30%的患者是重度抑郁症，这类患者缺乏有效的治疗手段，艾氯胺酮为他们带来了福音。而对于伴随自杀风险的抑郁症患者来说，艾氯胺酮能够紧急抑制自杀念头，这是其他药物无法做到的。
多年来，强生公司一直在致力于研究艾氯胺酮鼻腔喷雾剂来治疗抑郁症。但是研究过程充满坎坷，在两个主要的临床试验中，强生公司未能证明该药物比安慰剂更有效，专家们甚至对其最终疗效表示质疑。不过，艾氯胺酮鼻腔喷雾剂成功获得了FDA的批准后，该药物将成为强生公司的下一个重磅药物。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据动脉网整理）
【药企动态】
公司18Q1到18Q4单季度收入同比增速为35%、47%、50%、103%，归母净利润同比增速为20%、30%、62%、90%，呈现明显的逐季提速趋势，主要受益于16、17年精细化招商等内部体制和机制改革。分板块看，18年成品药16.77亿，同比增长47%，有一定的低开转高开贡献，扣除此影响，预计主力品种销量总体保持20%以上较快增长，18年瑞舒伐他汀收入7亿以上、康复新液接近3亿、舍曲林接近1.3亿、地衣芽孢杆菌约1亿；18年原料药收入8.5亿，同比增长31%；医疗器械收入3.97亿，同比持平。
作为优秀制剂企业代表，公司一向对质量严格要求，是一致性评价的先行者。公司的瑞舒伐他汀是国内第一家申报一致性评价的品规，左乙拉西坦是第一个实现免BE通过审评，舍曲林是第一个台湾BE。在本次4+7带量采购中，公司中选瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、氨氯地平三个品种，其中左乙拉西坦和氨氯地平市占率均在1%以下，有望借助带量采购迅速放量。
研发费用2.61亿，同比增长59%，持续加码。公司在中枢神经领域布局深厚，正迎来收获。左乙拉西坦和舍曲林已通过一致性评价，首仿药卡巴拉汀和普拉克索分别于18年6月和8月获批。盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201胶囊均在临床阶段。公司中枢神经产品正逐步实现系列化。另外，公司已投资7家海外创新型公司，各具特色，未来与公司的技术协同和商业化合作值得期待。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据光大证券 林小伟,宋硕整理）
2月22日消息，重药控股发布晚间公告称，其控股子公司重庆医药拟与重庆化医控股（集团）公司签订《股权转让合同》，受让化医集团持有的重庆化医控股集团财务有限公司10%股权，拟交易金额为1.2亿元。
值得注意的是，就在今年1月份，重药控股发布公告称，其控股子公司重庆医药与重庆紫光化工股份有限公司签订《股权转让合同》，受让化医财务公司10%股权。此次将是重庆医药对化医财务公司的第二次股权收购。本次交易完成后，重庆医药共持有化医财务公司20%股权。
本次标的公司化医财务公司成立于2010年12月，总部位于重庆。其主要经营范围包括：办理成员单位之间的委托贷款及委托投资、对成员单位办理票据承兑与贴现、除股票投资以外的有价证券投资、成员单位产品的买方信贷等服务。公告进一步披露了化医财务公司的股权结构。可以看到，其母公司化医集团为第一大股东，重庆医药以20%的占比为第二大股东。
根据资料显示，截至2018年8月31日，化医财务公司合并总资产38.74亿元，总负债27.32亿元，所有者权益11.43亿元元。2018年1月至8月实现营业收入1.34亿元，净利润为9,162.76万元。根据有关评估报告，化医财务公司全部股权价值约为12.27亿元，因此，10%股权作价1.2亿元。
本次交易关联方化医集团成立于2000年8月，是国有独资企业。主要经营范围包括：对重庆市国有资产监督管理委员会授权范围内的国有资产经营、管理等。重庆市国有资产监督管理委员会持有化医集团100%的股权，为化医集团实际控制人。
由于重药控股的主营业务在医药流通领域，行业存在客户信用期长的问题。加之近年来医改的政策的影响下，其应收账款的余额逐年增多。为避免产生坏账以及财务管控不力造成经营成果的不良影响，重药控股希望通过此次合作，借助化医财务公司进一步提升其资金管控效率，并在一定程度上帮助其资源整合，进一步拓宽上市公司的经营业态，提升公司的整体竞争力和未来盈利能力。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据亿欧整理）
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