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tyc234cc太阳医药经济信息2018年第97期

时间：2018-04-20

 

 

2018年第97期 2018年4月20日

 

 

目        录

【宏观经济】国家统计局：一季度我国经济继续平稳增长

【医改新政】中国基层医疗正迎来6大变局

【医药市场】我国原料药行业呈现一定的回暖态势

【科研前沿】“可激活”纳米药可精准化疗

【重点新药】美药管局批准美首款治疗罕见佝偻病的新药

【药企动态】

2018第一季度市值500强：恒瑞恒强，石药、中国生物进阶千亿市值，百济神州、泰格医药强势攀升

 

 

【宏观经济】

国家统计局：一季度我国经济继续平稳增长

一、经济继续保持平稳增长

一季度，我国GDP为198783亿元，按可比价格计算，比上年同期增长6.8%，总体上呈现出稳定性增强的特征，延续了近年来平稳增长的态势。

其中，第一产业增加值8904亿元，比上年同期增长3.2%，第二产业增加值77451亿元，比上年同期增长6.3%，第三产业增加值112428亿元，比上年同期增长7.5%。

二、服务业对经济增长的贡献继续提高

从三次产业看，一季度，第一、二、三产业增加值占GDP的比重分别为4.5%、39.0%和56.6%。与上年同期相比，第一产业比重下降0.3个百分点，第二产业比重提高0.1个百分点，第三产业比重提高0.3个百分点。

三次产业对经济增长的贡献率分别为2.2%、36.1%和61.6%，第三产业对经济增长的贡献率比第二产业高25.5个百分点，比上季度提高3.3个百分点。服务业对经济的支撑作用不断增强。

工业在转型中增长有所加快。一季度，作为实体经济重要部分的工业增加值比上年同期增长6.5%，比上季度加快0.3个百分点，对经济增长的贡献率为32.7%，比上季度提高1.9个百分点。

与互联网等信息技术密切联系的行业增长较快。一季度，信息传输、软件和信息技术服务业增加值增长29.2%，租赁和商务服务业增加值增长10.0%，是增长最快的两个行业。

交通运输、仓储和邮政业，住宿和餐饮业增加值增速也快于GDP增速，分别为7.7%和7.1%。这四个行业对经济增长的贡献率是27.6%，比上季度提高2.2个百分点，是经济中最活跃的力量。

金融业和房地产业增加值增长放慢有特殊原因。一季度，金融业增加值增长为2.9%，房地产业增加值增长为4.9%，明显低于GDP增速。

三、内需对经济增长的作用增强

一季度，最终消费支出对经济增长的贡献率为77.8%，比上年同期下降1.6个百分点，资本形成总额对经济增长的贡献率为31.3%，比上年同期上升12.1个百分点，内需的贡献率为109.1%，比上年同期提高10.5 个百分点。

内需贡献扩大主要是由于最终消费支出对经济增长继续发挥主要作用的同时，流通环节因存货增多，使资本形成总额的贡献率明显上升。货物和服务净出口贡献率由正转负是货物贸易顺差收窄、服务贸易逆差扩大的结果。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据国家统计局整理）

 

【医改新政】

中国基层医疗正迎来6大变局

一、基层药品放开大势所趋

2015年9月，《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（以下简称《指导意见》明确提出“合理确定基层医疗卫生机构配备使用药品品种和数量，加强二级以上医院与基层医疗卫生机构用药衔接，满足患者需求。”乡镇卫生院用药放开一定会成为必然。

二、转型慢性病医疗机构是必由之路

《指导意见》对各级各类医疗机构诊疗服务功能定位中明确，基层医疗卫生机构转型康复治疗，不再以诊断疾病为主业，重点为诊断明确、病情稳定的慢性病患者、康复期患者、老年病患者、晚期肿瘤患者等提供治疗、康复、护理服务。

三、医疗服务能力还必须强化

《指导意见》强调要“强化乡镇卫生院基本医疗服务功能，提升急诊抢救、二级以下常规手术、正常分娩、高危孕产妇筛查、儿科等医疗服务能力。”

 

四、强基层更需要出实招

2017年8月全国卫生与健康大会确立了我国新时期卫生与健康工作方针：以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并重，将健康融入所有政策，人民共建共享。

五、全科医生津贴有望落地

鼓励基层医疗卫生机构聘用经住院医师规范化培训合格的全科医生，地方要根据实际，在核定绩效工资总量时给予其进一步倾斜。内部绩效工资分配可设立全科医生津贴。

六、全科医生队伍建设已经得到国家认可

2018年1月印发《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》，旨在建立健全适应行业特点的全科医生培养制度。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据看医界整理）

【医药市场】

我国原料药行业呈现一定的回暖态势

最新数据显示，2017年，我国化学原料药制造主营业务收入达到4991亿元，同比增长14.68%，相比上一年增速提高了6.28个百分点；原料药出口额达到291亿美元，同比增长13.7%，在经历两年小幅调整后重回正增长轨道。

 

正向能量：全球刚需、规范市场、行业升级

目前，全球原料药市场规模约1500亿美元，并仍将以5%左右的速度稳定增长。2015年和2016年，虽然我国原料药出口额分别同比减少了0.91%和0.06%，但出口数量分别同比增长了4.44%和13.04%，出口数量连创历史新高，并在2017年继续增长了8.33%，达到896.15万吨。

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。

产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。

不确定因素：各国法规趋严、贸易战

中国版DMF备案制度开始实施，意味着原料药的监管不是“放松”了，而是“更严”了；美国和欧盟之间的药品GMP检查互认协议已开始运行，对正在申请欧美认证的中国原料药企业而言通过检查的门槛将更高；印度自去年开始加大了对中国原料药的现场检查力度。

此外，国际贸易保护主义愈演愈烈，成为我国原料药国际业务发展最大的不确定因素。

 

原研原料药、生物原料药将呈现以下特征：

大宗原料药：产能产量减少，低价时代一去不复返

特色原料药：产能继续扩容，目标锁定专利到期原研药

专利原料药：我国CMO居全球前列，未来增速20%～30%

生物原料药：开发难度大但需求大、潜力大，正蕴酿井喷

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据医药经济报整理）

 

【科研前沿】

“可激活”纳米药可精准化疗

近日，南开大学化学院郭东升团队、生命科学院丁丹团队基于主客体化学理念，联合研究开发出肿瘤化疗专用“可激活”纳米药物，该药物克服了传统光敏剂缺乏肿瘤靶向性，对正常组织具有光毒性等缺陷，成功实现了动物肿瘤选择性成像和靶向治疗。

光动力治疗以其创伤小、操作简单等优点正在成为肿瘤治疗的重要手段之一。

南开大学化学学院郭东升课题组在基于杯芳烃超分子诊疗学方面研究基础上，创造性提出了“生物标志物置换激活”新策略，从已经成熟商业化光敏剂出发，采用两亲性杯芳烃与光敏剂结合办法，通过主客体相互作用，构筑出了两亲杯芳烃的新型纳米药物载体。

在化学理论得到验证后，该校生命科学学院丁丹课题组又接力将该策略应用于活体肿瘤成像和治疗。当纳米药物被运送到肿瘤组织区域时，光敏剂被置换出空腔，重新激活其原有光物理性质，实现了肿瘤选择性成像和靶向治疗。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据科技日报整理）

 

【重点新药】

美药管局批准美首款治疗罕见佝偻病的新药

美国食品和药物管理局17日批准了治疗一种罕见遗传性佝偻病的新药，这是该机构批准的第一种用于治疗成人和1岁及1岁以上儿童慢性进行性肌肉骨骼疾病——“X连锁低磷酸盐血症”的药物。

“X连锁低磷酸盐血症”的主要症状是血液中磷水平低，从而影响儿童和青少年骨骼生长发育，使患者终身面临骨盐沉积问题。罹患这种病的儿童会出现腿部弯曲变形、身材矮小、骨痛及严重牙痛症状，成人患者还会出现关节疼痛、行动困难、牙龈脓肿和听力损失等多种不适及并发症。

这种名为“Crysvita”的药品是一种抗纤维母细胞生长因子-23人源单克隆抗体。骨细胞分泌的纤维母细胞生长因子-23（FGF23）负责调控血浆中的磷酸浓度，可抑制近端肾小管中钠磷转运蛋白的表达，从而减少磷酸再吸收。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新华网 周舟整理）

【药企动态】

2018第一季度市值500强：恒瑞恒强，石药、中国生物进阶千亿市值，百济神州、泰格医药强势攀升

据WIND数据，2018年第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强。其中千亿企业6家，相比2017年年底的4家企业，新增石药集团以及中国生物制药。

 

恒瑞恒强，2018年继续稳步发展

恒瑞医药第一季度市值相比2017年底增幅26.86%，总达2465千亿市值。自2001年恒瑞共计有979条药品申报记录，其中新药536条，占比54.75%。其中1类新药有42个，1.1类新药78个，62个已经批准临床，6个批准生产。

恒瑞研发管线内的几个重磅创新药值得期待，治疗中性粒细胞减少症的硫培非格司亭、治疗多类型实体瘤的SHR-1210、治疗Her2阳性乳腺癌的马来酸吡咯替尼、麻醉用药瑞马唑仑、治疗2型糖尿病的瑞格列汀、治疗结直肠癌的法米替尼、治疗2型糖尿病的脯氨酸恒格列净、治疗免疫性血小板减少症的海曲波帕乙醇胺片、治疗乳腺癌的SHR6390片。其中预计2018年硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、瑞马唑仑将迎来上市。

石药集团，大时代大医药

石药集团有限公司拥有创新药、普药及原料药三大业务板块。企业产品主要包括抗生素、心脑血管用药、解热镇痛用药、消化系统用药、抗肿瘤用药和中成药等系列近千个产，其中恩必普、欧来宁、玄宁、多美素、津优力及诺利宁等为国内畅销的创新药产品。石药集团在研新药有165个，1类新药12个。

2018年2月12日，注射用紫杉醇获得生产批件。另外预计2018年底，石药集团还将有盐酸决奈达隆片、盐酸二甲双胍片等10个高端仿制药上市。

4月初，石药集团欧意药业生产的阿奇霉素片通过仿制药一致性评价，成为国内首家阿奇霉素片通过一致性评价的企业。

中国生物制药，创新药企的强势前进

中国生物制药，主要从事研发、生产及销售一系列治疗肝病和心脑血管病之中药现代制剂及化学药品。子公司正大天晴为国内制药前五，公司原研能力在国内也位列鳌头。2017年中国生物制药业绩良好，具年报显示有32个单品销售过亿，并且在研发上一直未掉线过，2017研发费用达15.95亿元。

2018年1月10日其附属公司南京正大天晴制药有限公司的托妥片通过一致性评价；3月28日，依伦平片也通过了一致性评价。另外预计2018年正大天晴的重磅仿制药注射用盐酸苯达莫司汀、醋酸加尼瑞克注射液等有可能上市。

 

百济神州，神秘与神话

百济神州于2016年在美国上市，之后两年，其市值翻升6倍，一跃成为生物医药创新领域的独角兽。百济神州旗下丰富的研发管线以及与国际制药巨头新基开展的一系列战略合作。2018年第一季度，百济神州更是大动作连连，1月16日，百济神州宣布新一轮股票公开发行计划，1月22日完成募资约8亿美元，创五年来全球生物技术领域金额第三高。

2017年业绩报告显示，公司研发费用为26902万美元，近三年研发投入平均增长率超过150%。公司目前处于临床阶段的药物有7个，均为全球新药研发领域的前沿和热门项目。

近日，百济神州自主研发的PD-1抗体tislelizumab作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。

金斯瑞生物科技，一项技术推动猛速发展

金斯瑞生物科技自2015年底上市以来，其上涨的势头就没有停歇过，猛势上涨的主要原因在于其对于一项技术的掌握——CAR-T。

2017年底金斯瑞与美国强生达成关于传奇生物以BCMA为靶点针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法的全球许可与合作协议，强生向金斯瑞支付3.5亿美元头款以及后续里程碑付款，同时共同开发全球市场。

泰格医药，创新型CRO

泰格医药，此前因参与80余种国内创新药临床试验，而被誉为“创新型CRO”，下设33家子公司。2018年第一季度泰格医药发展良好，据最新的一季度业绩预告，当季归属于上市公司股东的净利润预计为9,110.30万元-9,977.95万元，比上年同期增长110%-130%。泰格医药在CDE有146个药品申请，其中进口药品123个，进口再注册1个，补充申请12个，复审5个。其FPA144注射液、依库珠单抗注射液几款进口药品值得期待。另外，泰格医药目前更有21项临床试验进入3期。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药智网整理）