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时间：2018-04-24
2018年第99期 2018年4月24日
目 录
【宏观经济】政治局会议释放的当前经济工作四大信号
【医药新政】国家卫健委:抗菌药物实行三级管理
【科研前沿】B细胞可产生抗病毒抗体至关重要的蛋白质
【重点新药】中国医药行业一周回顾：多款新药上市
【药企动态】
云南白药净利润31亿 现金分红15亿
信邦制药业绩高增长 医疗服务、流通表现靓丽
五价轮状病毒疫苗获批上市 市场空间有望达到25亿
中共中央政治局4月23日召开会议，分析研究当前经济形势和经济工作。
在系列改革开放举措密集出台、一季度经济数据全面披露的背景下，这次会议释放出当前经济工作四大信号。
一、深化改革信号强烈 重大举措要尽早落实
近段时间来，中国进入了一段政策亮相的“高频期”：
先是中央财经委员会召开第一次会议，对打好防范化解重大风险、精准脱贫、污染防治“三大攻坚战”进行部署；
随后，在博鳌亚洲论坛2018年年会上，宣布了中国大幅度放宽市场准入、创造更有吸引力的投资环境、加强知识产权保护、主动扩大进口等一系列重大举措。中国在金融业、汽车飞机等制造业上的开放力度和举措更是引发全球关注；
紧接着，中国宣布在海南逐步建设中国特色自由贸易港。
这次会议强调要更加积极主动推进改革开放，尽早落实已确定的重大开放举措。
二、经济开局良好 完成全年任务仍需艰苦努力
今年一季度中国国内生产总值（GDP）同比增长6.8%，与去年四季度持平。
此次会议也指出，中国经济周期性态势好转，但制约经济持续向好的结构性、深层次问题仍然突出，“三大攻坚战”还有不少难题需要攻克，世界经济政治形势更加错综复杂完成全年目标任务需要付出艰苦努力。
三、攻关核心技术 明确供给侧改革重要任务
最新“芯片”引发各方对于中国科技创新能力的广泛思考的背景下，此次会议在部署供给侧结构性改革时，明确点题“攻关关键核心技术”。
会议强调加强关键核心技术攻关，积极支持新产业、新模式、新业态发展。
先前举行的全国网络安全和信息化工作会议也明确提出要求，要下定决心、保持恒心、找准重心，加速推动信息领域核心技术突破。
四、防范金融风险 点名信贷股市债市汇市楼市
针对金融风险的管控，此次会议强调，要推动信贷、股市、债市、汇市、楼市健康发展，及时跟进监督，消除隐患。
值得一提的是，政治局会议上同时提出推动上述五大市场发展，尚无先例。这或许意味着，维护上述市场的健康发展将成为今年经济工作的重点任务。上述市场的平稳运行亦是实现经济稳中向好和结构转型的重要途径。
这一表述显示中国的宏观调控将实现全覆盖。具体来看，有两层含义，一个是金融市场基本制度的建设要更加完善；另一个是宏观调控的目标方式与工具需要更加有力。金融风险化解的核心和重点是要从行为模式的角度、管控的角度，多渠道的去改变过去银政之间软约束、政企之间软约束、银企之间软约束的局面，从而推动市场秩序能够全面步入到正轨。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新华社、环球新闻网信息整理）
4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。
▍18项核心制度
《要点》有18项核心制度。
分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度。
▍抗菌药物分级管理制度
根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级；
医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整；
医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程；
医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。
▍抗菌药物使用大幅下降
国家卫生计生委公布近5年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。
从2010年到2015年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从67.3%下降到39.1%；门诊患者抗菌药物使用率从19.4%下降到9.4%；抗菌药物占药品总收入比例从19.7%下降到11.3%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。
▍多地基层抗菌药物限制使用
北京市卫生和计划生育监督所发布的2017年12月《北京卫生监督行政处罚公示》显示：
北京家圆医院有限公司因违反《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第（一）项相关规定，被警告、罚款10000元。
2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动”处罚了6家诊所，并且将行政处罚在卫生官网上进行了公示。
江苏则规定7类抗生素村卫生室不得采购。
除基层外，根据《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》，广东将在全省二级以上公立医院逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据赛柏蓝整理）
B细胞是一种负责产生参与体液免疫的抗体的白细胞。但是到目前为止，我们并不完全清楚环境因素对B细胞分化和功能的影响。
Mark Boothby博士及其同事探索了B细胞功能中感受营养供给的蛋白质——mTORC1的功能。他们发现在小鼠B细胞发育和激活后，扰乱mTORC1的功能会导致抗原特异性记忆B细胞和产生抗体的浆细胞数量减少。
他们还发现mTORC1对于生发中心发生产生高亲和力抗体的基因突变是必不可少的，生发中心是淋巴结和肾脏中发生抗体基因重排和突变的位置。扰乱mTORC1会影响抗病毒抗体反应，同阻碍IgG1型高亲和力抗体的产生。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）
1. 武田：多发性骨髓瘤新药在中国获批上市
4月17日，武田中国宣布恩莱瑞®（伊沙佐米）已获得CFDA的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性。
2.默沙东：五价轮状病毒疫苗在中国获批上市
4月19日，默沙东公司宣布，由其研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（简称“五价轮状病毒疫苗”）于2018年4月12日获得国家药品监督管理局（原CFDA）的上市批准，可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
3.艾伯维：在中国提交丙肝新药上市申请
4月16日，艾伯维在中国提交丙肝新药格卡瑞韦派仑他韦片的上市申请。Maviret（格卡瑞韦派仑他韦片）是NS3/4A抑制剂和NS5A抑制剂组成的二合一丙肝新药，覆盖基因1~6型丙肝，于2017年8月3日获得FDA批准上市，2017年7月28日获得欧盟批准上市。
4.百济神州：启动PD-1抗体治疗血液癌症的临床试验
百济神州启动PD-1抗体（tislelizumab）用于T细胞和NK细胞淋巴瘤患者的全球2期试验。这是tislelizumab针对血液癌症的首个全球2期临床试验，该药物同时也在进行针对实体瘤，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌和食道鳞状细胞癌的全球3期临床试验。
5.百济神州：公布PARP抑制剂治疗卵巢癌、乳腺癌1期数据
4月16日，百济神州在美国芝加哥举行的2018年美国癌症研究协会年会上公布了PARP抑制剂pamiparib针对患有局部晚期或转移性卵巢癌，或三阴性乳腺癌中国患者的初步临床1期数据。初步结果表明推荐的pamiparib给药方案有效，并展示出抗肿瘤活性。
6.复宏汉霖：VEGF单抗完成1临床试验
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04完成临床1期试验，并于近期启动治疗转移性结直肠癌的临床3期试验。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药明康德整理）
日前，云南白药公布了2017年业绩，全年营收243.15亿元，同比增长8.50%；净利润31.45亿元，同比增长7.71%。在业绩稳步增长的同时，公司还提出了豪气的分红方案，拟现金分红金额高达15.62亿元，占净利润的比率近50%，刷新了公司上市以来最高的分红纪录。
现金分红15亿，占净利润近50%
云南白药在提出的分红方案中，拟派发现金股利15.62亿元，占净利润的比率近50%，分红比例与前两年相比大幅提升；2016年、2015年现金分红分别为8.33亿元、6.25亿元。
业绩稳步上扬，净利润超31亿
云南白药2017年营业收入243.15亿元，同比增长8.50%；净利润31.45亿元，同比增长7.71%。从云南白药主营业务分行业来看，分为工业销售收入和商业销售收入，两者占比超过99%，其中，工业占40.97%，商业占58.74%。
药品板块涵盖16个剂型共计370余个品种以云南白药系列，专注于止血镇痛、消肿化瘀的产品为主，并涉及补益气血、妇科、儿童等领域。健康板块是打造全方位个人护理产品平台，目前牙膏为主要产品，该产品市场占有率位居全国第二位、民族品牌第一位；此外，还在培育养元青、卫生巾、面膜等其他个人护理产品。中药资源板块将战略药材保障体系建设、药材中间产品开发和养生保健产品开发进行有机结合，已完成中药资源全产业链布局，其中豹七三七已成为云南高品质三七的代表。
由点及面构建产业生态圈
2018年，云南白药将继续围绕“新白药，大健康”战略，由点及面地构建从金融端↔资本端↔产业端↔产品端↔服务端的完整产业生态圈。
药品板块：将夯实云南白药系列产品、天然药物系列产品之根基，拓展医药材料科学、医疗器械、慢病管理等新兴领域，同时建设政府事务、专业化学术、IP场景营销及新渠道拓展四大平台，持续强化终端推广能力，以人为中心建立品牌和人的关系，在平台上实现消费者体验与内容的汇聚、互动和再分发。
健康板块：口腔护理领域抢占高端，头皮洗护领域集聚资源，精准养肤领域立足线上发展线下。
医药商业板块：为客户提供最具竞争力的现代医药供应链服务解决方案，通过专注于医药链云服务平台、药事服务平台和院内物流服务平台的打造，向科技服务型数字化转型。
中药资源板块：将围绕资源+技术+品牌+新模式，重点做好抓大品种建设和战略资源保障工作，以平台化运营。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据米内网、上市公司公告整理）
信邦制药2017年实现营业收入60亿元（+16.4%）、归母净利润3.2亿元（+29.8%）、扣非归母净利润3亿元（+60%）。2018Q1实现营业收入15.1亿元（+11.7%）、归母净利润7366万元（+40.5%）、扣非归母净利润7263万元（+53.8%）。发布业绩预告，预计2018上半年归母净利润1.8-2.2亿元，同比增长20%-50%。
公司业绩高增长主要来自于医疗服务、医疗流通领域的收入增速和净利率水平同步提升，公司整体盈利能力提升：2017年净利率为5.52%（+0.7pp）、2018Q1净利率为4.17%（+1.1pp）。在医疗服务方面，业绩表现靓丽，盈利能力提升显著；在医药流通方面，紧握终端，加强业务扩张；在医药制造方面，制药业务平稳运行，推进CRO等新业务。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据西南证券 朱国广,张肖星整理）
4月19日，智飞生物公告独家代理的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（商品名为乐儿德）获得了国家药品监督管理局的批准。
全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东5价RotaTeq和GSK单价Rotarix，两者2017年合计销售超过13.6亿美元。进口默沙东五价轮状病毒疫苗可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭，保护更全面。根据批准，该产品适用于6至32周龄婴儿接种。按照20%左右渗透率计算，国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。从获得注册批件到上市销售预计需要6-7个月左右时间，有望在2018年底-2019年初开始销售。
公司全力推进HPV疫苗销售工作，HPV疫苗市场空间大，1%渗透率即有300万人份，预计2018年智飞HPV疫苗全年顺利销售。全球独家重磅品种AC-Hib三联苗优势大，2018年继续放量。公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大，全球销售超过13.6亿美元。预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床III期的疫苗，预计2018年上半年有望申报上市。公司参股10%重庆智睿投资，布局单抗创新药、生物类似药和细胞治疗等，长期发展值得期待。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦整理）
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