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时间：2018-04-25
2018年第100期 2018年4月25日
目 录
【宏观经济】央行货币政策组合拳释放流动性
【医药新政】财政部发文将取消28项药品进口关税
【医药市场】我国手足口病疫苗市场概况
【科研前沿】纳米孔可对流感病毒进行测序
【重点新药】辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
【药企动态】
一心堂：2017年总营收77.5亿元 直营门店达5066家
葵花药业：大单品带动整体业务 Q1业绩靓丽
艾德生物优秀增长符合预期
针对4月下旬缴税规模较大，集中走款对流动性造成较大压力的直接影响，再加上稳健的货币政策下资金供给的相对匮乏、金融机构的加杠杆行为带动的融资需求加大等多重因素的影响，4月17日晚间，央行宣布，将于4月25日降准置换中期借贷便利（MLF）。
此后数日内，市场的流动性出现超预期紧张。4月23日，交易所市场短期国债逆回购利率出现大幅飙升，其中上证所隔夜国债逆回购利率（GC001）盘中最高报10.050%，最终收于8.870%，甚至高于春节前水平，其他期限利率全线上涨。
对此，4月24日，央行开展7天期逆回购操作，实现资金净投放300亿元。由于央行净投放规模有限，隔夜国债逆回购利率GC001利率延续小幅上涨，但其他主要期限回购利率普遍下行。
市场人士认为，短期来看，随着税期结束、降准于4月25日开始执行，以及月末财政支出增加，资金面压力有望得到一定缓解。
考虑到调结构和扩大内需等高质量发展需要，央行有可能对流动性采取更为精细化的管理，优化流动性结构，同时通过引导存款利率上行、货币市场利率下行的方式逐步实现双轨制利率并轨，年内市场流动性在总量和结构层面均有望好于去年。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中国经济网、证券日报信息整理）
4月23日，财政部官网发布国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告。
▍28项药品零关税
公告提到自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
据悉，此次调整将取消28项药品的进口关税。调整后，除安宫牛黄丸等我国特产药品、部分生物碱类药品等少数品种外，绝大多数进口药品，特别是有实际进口的抗癌药均将实现零关税。
▍利好患者，药企需创新
随着较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负，采取政府集中采购、将进口创新药特别是抗癌药及时纳入医保报销目录、加快创新药进口上市等多项综合措施的陆续出台，这将进一步降低国内患者，特别是癌症患者的药费负担，并有更多用药选择。
国务院总理4月12日主持召开国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。
进口抗癌药的零关税可以说是民之所向，将一定程度上减轻癌症患者的用药负担。同时，中国药企也必须在倒逼下加速创新。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据财政部官网整理）
手足口病(HFMD)是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下婴幼儿，可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎和脊髓灰质炎样麻痹等神经系统并发症。
引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型(EV71)最常见。
国家疾病预防控制中心数据显示，2008-2015年，我国共报告手足口病约1380万例，平均年发病率为147/10万例，报告重症病例约13万例，死亡3300多例；有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中， EV71、柯萨奇A组16型(CV-A16)和其他肠道病毒阳性比例分别为44%、25%和31%，其中，重症病例中EV71阳性占74%，死亡病例中占93%。
目前，针对该病缺少有效医治药物对症医治，最有效的方法是对适龄儿童接种疫苗。
我国手足口病疫苗市场概况
从国家疾病预防控制中心的调研数据看，2016年以后，在疫苗接种率相对较高的区域，手足口病重症和死亡均有所下降。
近年来我国疫苗市场，以每年5%的复合增长率增长，到2020年预计总规模可超过150亿元。EV71疫苗作为添补空白产品，迅速占据了一定的市场规模。
EV71 型手足口病疫苗是我国领先研发的创新型疫苗，基础接种2针次，适用于6个月龄至3岁EV71易感者，预防EV71引起的手足口病保护率达90%以上。
2015年12月，国家药监局批准北京科兴生物制品有限公司(北京科兴)和中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所)的EV71疫苗上市，其中北京科兴为Vero细胞载体，昆明所为人二倍体细胞载体。2017年，武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)的EV71疫苗(Vero细胞)获批上市。2016 年，北京科兴 EV71疫苗批签发460万剂，昆明所获批签发415.5万剂。2017年前9个月，共批签发982.2万剂，同比增长79.6%，其中昆明所获批签发552.7万剂，北京科兴获批签发176.5万剂，武汉所获批签发253万剂。
2018年开年以来，北京科兴截止到3月底，已批签发498.6万剂，且生产还在继续。而昆明所批签放量约274万，武汉所批签发量还是零。
国家在加强疫苗监管、保障疫苗安全有效的同时，也大力鼓励国内企业进行创新疫苗的研发，从而提高我国疫苗生产企业的整体竞争力。在手足口病高发季，我国已经有足够的疫苗供应，惠及广大婴幼儿群体。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药渡整理）
近日，科学家们成功利用一种新的“纳米孔”（nopore）测序技术首次通过一个微小的分子通道来读取RNA链，获得了天然病毒基因组。
RNA的化学性质类似于它的”近亲”——DNA。在细胞生物中，它充当DNA编码基因和蛋白质之间的中介，并在细胞中执行其他任务。但许多病毒将其遗传信息存储为RNA，而非DNA。几乎所有的“RNA测序”都使用一种叫做逆转录酶的病毒酶，它通过将RNA复制到“序列友好”的DNA链中完成测序。
纳米孔提供了一种更简单的方法来测序实际的RNA分子，如病毒基因组。这项技术基于在纳米尺度的分子孔中施加电流，然后根据遗传物质来测量电流的波动。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物探索整理）
近日，辉瑞公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA®获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌（MenB）在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定，帮助10至25岁的青少年预防MenB，并于同年获得FDA批准，成为美国首个获准的MenB疫苗。
全世界大多数侵袭性脑膜炎球菌疾病病例可归因于六种血清型脑膜炎奈瑟氏菌 （A、B、C、W、X和Y）。其中，血清型A、B、C、W和Y占所有侵袭性脑膜炎球菌疾病（IMD）的90％，大多数美国和欧洲青少年的疾病由MenB引起。截至2016年， MenB在青少年（32％）和婴儿（20％）中造成的影响最大，其次是1至4岁儿童（12％）和5至10岁儿童（4％）。
TRUMENBA由来自血清型B脑膜炎奈瑟氏菌的两种重组脂质化因子H结合蛋白（fHBP）变体组成，它们分别来自fHBP亚族A和亚族B（分别为A05和B01）。fHBP是脑膜炎球菌表面上发现的多种蛋白之一，能帮助细菌逃避宿主的防御。在接种TRUMENBA后，血清型B脑膜炎球菌对补体介导的抗体依赖性杀伤的易感性取决于细菌和疫苗fHBPs的抗原性相似性，以及在入侵的脑膜炎球菌表面表达的fHBP的量。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药明康德整理）
近日，云南鸿翔一心堂发布了2017年财务报告，公司实现营业总收入775,113.94万元，较上年同期提高24.03%；营业利润50,741.81万元，较上年增长29.75%；利润总额54,685.79万元，较上年增长33.58%；归属于母公司所有者的净利润42,271.41万元，较上年增长19.62%。
2017年相对于2016年营业收入增长24.03%，营业毛利增长24.76%，其中零售收入增长23.58%，零售毛利增长24.17%。
截至2017年12月31日，鸿翔一心堂及其全资子公司共拥有直营连锁门店5,066家，较2016年增加门店1,110家。门店已覆盖10省市，其中云南3,201家、广西515家、四川576家、山西228家、贵州174家、海南188家、重庆160家、其他省份及直辖市24家。初步形成了以西南为核心经营地区、华南为战略纵深经营地区、华北为补充经营地区格局。
从门店数量来看，截止2017年12月31日，云南以外的区域门店占总门店数量比达到36.81%；而从零售收入占比来看，云南以外区域门店2017年度贡献销售收入占比达到29.55%。
5,066家直营连锁门店中，已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的药店达4,012家。
品类结构中西成药是公司主营品种，通过对2017年门店零售终端销售品类结构划分， 2017年中西成药销售占74.12%，保健品销售占8.11%，中药占6.84%，医疗用品、计生品及消毒品销售占7.6%，其余赠品等品类占3.33%。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）
葵花药业发布2018年第一季度财务报告，营业收入同比增长30.58%，归母净利润同比增长48.96%，扣非后归母净利润同比增长40.30%。2018年Q1业绩增长较快，不单是流感带来的业绩增速，主要是公司从去年底业绩开始反转，同时公司改变了考核机制所致。Q1业绩超出市场预期，同时公告2018年上半年业绩预告，预计实现归母净利润2.49-2.87亿元，同比增长30%-50%。
2018年Q1营业收入10.91亿元，同比增长30.58%，归母净利润1.46亿元，同比增长48.96%，扣非后归母净利润1.21亿元，同比增长40.30%。经营活动产生的现金流量净额1.62亿元，同比增长304.94%。公司Q1毛利率提升0.2%,主要是公司产品提价及改变考核机制所致。Q1销售费用率与管理费用率和去年同期基本持平，销售团队在改善控费优化流程后保持优势。财务费用率0.02%，相较去年同期下降0.14%。
公司黄金大单品小儿肺热咳喘口服液（颗粒）销售超6亿、护肝片超4亿，1-3亿品种6个、5000万至1亿元品种5个，已经形成了完善的产品梯队。胃康灵去年年底提价50%左右同时原材料白芨价格从850元/kg下降至550元/kg,公司提价并不会对销量带来影响，同时也提升了渠道商的利润空间，为终端的销售带来更大的动力。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据招商证券 蒋一樊,吴斌整理）
艾德生物公布一季报，公司一季度实现营收8890万元，实现归母净利润2498万元，实现扣非归母净利润2111万元，分别同比增长44%、52%、32%。业绩符合预期。
一季度公司经营稳定，收入利润端均实现高增长，其中本期外币汇兑损失增加352万元，如果还原这一影响，可估算一季度实际扣非归母净利润增长大约在40%以上，与收入增速大致相当。公司作为肿瘤精准医疗分子诊断市场龙头，在研发、产品、渠道、市场方面均有强大优势，实现快速发展符合预期。
公司人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）获得三类医疗器械注册证，该产品是CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，首次参照美国食品药品监督管理局（FDA）伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒。这一产品获批使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变成为可能，且适合一至三代EGFR靶向药治疗。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据国金证券 李敬雷整理）
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