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时间：2018-05-22
2018年第118期 2018年5月22日
目 录
【宏观经济】人社部：就业形势持续稳定结构进一步优化
【医保新政】国家价格谈判一周年 36药品销售量大增
【科研前沿】大肠杆菌在A型血患者中会引起更严重疾病
【重点新药】FDA批准戒断药物Lucemyra
【药企动态】
复星医药控股子公司的草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价
泰格医药：受益于创新药产业发展 临床CRO龙头优势突出
上海医药：收购广东天普26.34%股权 工业羽翼渐丰
【宏观经济】
人社部：就业形势持续稳定结构进一步优化
5月21日，人力资源和社会保障部发布《2017年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》。
《公报》显示，截至2017年末，全国就业人员77640万人，比上年末增加37万人。其中城镇就业人员42462万人，比上年末增加1034万人。就业形势保持稳定。
从近5年数据看，2013年到2017年，我国城镇新增就业人数分别为1310万人、1322万人、1312万人、1314万人、1351万人，城镇登记失业率连续5年控制在4.1%以内。2017年末，城镇登记失业率为多年最低的3.9%。
在就业保持增长的同时，我国就业结构进一步优化。2017年，全国就业人员中，第一产业就业人员占27.0％；第二产业就业人员占28.1％；第三产业就业人员占44.9％。第三产业从业人员就业占比近5年呈持续上升趋势，成为吸纳就业的主力军。预计到“十三五”时期末，第三产业吸纳就业占比将超过50%。
社会保险方面，到2017年末，基本养老保险基金累计结存50202亿元，其中城镇职工基本养老保险基金累计结存43885亿元，社会保障制度运行保持平稳。
养老保险方面，2017年全年基本养老保险基金收入46614亿元，比上年增长22.7%。全年基本养老保险基金支出40424亿元，比上年增长18.9%。养老金收入增幅超过支出增幅。
到2017年末，全国共有8.04万户企业建立了企业年金，比上年增长5.4％。参加职工人数为2331万人，企业年金基金累计结存12880亿元。
在劳动关系方面，2017年，全国企业劳动合同签订率达90%以上。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据经济日报记者韩秉志信息整理）
36个医保谈判品种名单确定快1年了，各地基本都纳入医保报销范围，甚至在个别地区还纳入了门诊医保报销范畴。
▍医保谈判品种利好不断
日前，广州市人力资源和社会保障局发布《关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》。
确定将第一批谈判成功的三个品种和2017年的36个谈判品种纳入广州市社会医疗保险普通门诊新增药品目录、广州市社会医疗保险门诊指定慢性病新增药品目录和广州市社会医疗保险门诊特定项目新增药品目录三个目录中的一个或者两个，计划自6月1日开始实施，有效期5年。
▍谈判品种大多销售额上升，销量更是大增
2017年谈判确定的上榜的36个品种涉及26家企业，2016年终端总规模约为115亿元人民币，至2017年大约增长至145亿元，整体的增速超过26%，是2017年医药工业整体销售收入增长率12.2%的两倍多。
由于2017年谈判的品种中大多是重大疾病、疗效好但价格非常高的靶向治疗药品，其中大多是肿瘤靶向药。
因此抗肿瘤药占据较大份额。在2016年这些谈判确定的品种涉及肿瘤药的市场规模接近近90亿元，至2017年大约增至110亿元；其他治疗领域的药品相对较少。
▍增量不增收、甚至减利不容忽视
如果降幅过大，没能很好的实现以价换量，对药企来说只是增量不增收，甚至有“赔本赚吆喝”之可能。只有当销售量的增长幅度超过谈判品种下降的幅度才能增收。更进一步，如果要实现增利就需要更大幅度的销售量增速。
由于第一批谈判成功的三个品种中仅有埃克替尼是国产品种，且整个企业基本99%以上的收入由这个品种贡献，因此2016-2017年整个企业的财务指标运营情况基本就可以这个品种进入医保谈判品种目录之后的情况。
从埃克替尼这两年的销售走势来看，在销售价格大幅下降后销售量虽然大幅增长超过40%，但是销售收入反而略降，净利更是大幅下降3成以上。
如果进入医保谈判的品种大多只是“赔本赚吆喝”，那么后面如果要继续推进该工作，参与企业的积极性可能就没有那么高了，这项工作后面也就难以持续下去了。因为医药企业作为商业活动的主体，逐利行为是企业持续经营的主要动力。
国家的改革和各地的配套政策在不断完善，通过社会各部门的努力，这些进入医保谈判目录的这些品种最终实现增量、增收、增利“三增高”的小目标还是值得期待的。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据赛柏蓝整理）
近日，美国华盛顿大学医学院的一项新研究表明，一种与“旅行者腹泻”和世界欠发达地区儿童最相关的大肠杆菌会在A型血患者中引起更严重的疾病。
与O或B血型的人相比，A血型的人感染一种大肠杆菌，更容易出现严重腹泻。这一发现可帮助开发疫苗，进而保护生活在发展中国家或访问发展中国家的人。
研究表明，这种细菌释放出一种蛋白质，该蛋白质会附着在A型血患者的肠道细胞上。通过开发针对该蛋白的疫苗可以潜在地保护A型血患者免受产肠毒素大肠杆菌感染的致命影响。
产肠毒素的大肠杆菌每年导致数百万例腹泻和数十万人死亡，主要感染者为幼儿。它主要影响生活在发展中国家或访问发展中国家的人。一些感染了这种细菌的人会出现严重的甚至可能是致命性的霍乱样水样腹泻。
血型是基于“装饰”红细胞和其他细胞表面的糖。A型血的人拥有的糖不同于B型或O型血的人拥有的糖。AB血型的人在细胞中同时携带A型和B型糖。
研究人员发现，这种细菌在肠道细胞中产生一种特殊的蛋白质，它附着在A型糖上。由于这种蛋白质还能粘附在大肠杆菌上，因此它能有效将细菌固定在肠壁上，使细菌很容易将引起腹泻的毒素输送到肠细胞。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物探索整理）
近日，FDA批准了Lucemyra（盐酸洛西定），用于缓解成年人阿片类药物突然停药后出现的戒断症状。3月份，Lucemyra获得了FDA优先审查和快速通道。Lucemyra虽然不能完全阻止戒断症状，但是可以减轻戒断症状的严重程度。目前，只被批准长达14天治疗使用。Lucemyra虽然不是一种治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的治疗方法，但可以作为治疗OUD长期治疗计划的一部分。
阿片类药物戒断症状：包括焦虑、烦躁、睡眠问题、肌肉疼痛、流鼻涕、出汗、恶心、呕吐、腹泻和药物渴望——在停止或减少对阿片类物质依赖的人使用阿片类药物后发生。对阿片类物质的身体依赖是对阿片类药物使用的一种预期生理反应。阿片类药物戒断症状均出现在使用阿片类药物的患者中，以及在服用阿片类药物的患者中。
在使用阿片类镇痛药的患者中，为了避免或减轻戒断症状，病人会缓慢减少阿片类药物的使用剂量。在OUD患者中，戒断症状通常是通过替代另一种阿片类药物来控制，然后逐步减少或过渡到由FDA批准的药物辅助治疗药物，如美沙酮、丁丙诺啡或纳曲酮；或者是针对特定症状的各种药物，如治疗胃部不适或疼痛的非处方药物。
Lucemyra是一种口服的，选择性的α 2-肾上腺素受体激动剂，它能减少去甲肾上腺素的释放。在自主神经系统中去甲肾上腺素的作用被认为在阿片类戒断症状的许多症状中起着重要作用。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据CPhI制药在线整理）
【药企动态】
近日，复星医药发布公告称，控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司（以下简称“洞庭药业”）于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁病药，是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体。2017年9月，洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。
目前，于中国境内已上市的草酸艾司西酞普兰片包括西安杨森的来士普®、山东京卫制药的百适可®等。根据IQVIACHPA最新数据，2017年度，草酸艾司西酞普兰片于中国境内销售额约人民币10.9亿元。
公告显示，2017年度，洞庭药业该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币758万元（未经审计）。截至2018年4月，本集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约880万元（未经审计）。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）
泰格医药是国内为数不多的能参与到创新药研发和国际多中心临床试验的本土临床CRO龙头企业，凭借多年在临床试验服务领域积累的技术和经验，公司龙头优势突出。
国内医药创新正在起步，2017年创新药IND批件创历史新高，直接推动了公司创新药订单大幅增长。未来公司作为临床CRO服务于国内创新药的核心业务属性将大大增强，将直接推动订单升级和盈利能力提升。
国际多中心临床试验服务基本完成亚太区布局，欧美市场布局加快。公司已参与了100多项MRCT，随着我国加入ICH，未来该高附加值业务将明显增加,推动公司业务能力和盈利质量迈向新台阶。
与国际CRO龙头昆泰、科文斯对比，公司人均产出仍有较大的提升空间。目前公司人力储备仍在进一步增加，边际产出处提升态势，公司在临床CRO的市场份额仍有较大的提升空间，看好本土CRO的持续崛起。
BE业务进入业绩释放期，行业保守空间在100亿以上。此外政策推动下，进口创新药进入国内提速，公司传统进口注册业务也有望迎来新的增长期。随着临床试验技术服务业务的恢复增长，相关咨询服务也有望形成共振，带动公司国内业务快速扩张。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据国开证券 王雯整理）
上海医药公告其境外全资子公司上海医药（香港）出资1.44亿美元收购TakedaPharmaAG(武田瑞士)全资子公司TakedaChromoBeteiligungsAG100%股权，从而间接持有广东天普生化医药26.34%股权。此次收购完成后，公司在工业领域的布局将逐步完善，有望与公司的营销管理体系形成良好的协同效应，提升综合竞争力。
广东天普旗下拥有两大核心产品：（1）国家二类新药天普洛安，（2）全球首创一类新药凯力康。天普洛安主要适用于急慢性胰腺炎及急性循环衰竭，2015-2017年分别实现销售收入10.64/10.98/8.12亿元，在城市二、三级医院的覆盖率达到60%，市场占有率14%；凯力康作为全球首创一类新药，适用于轻、中度急性血栓性脑梗死，2015-2017年分别实现销售收入3.1/3.42/2.76亿元。
根据商务部与公司2017年年报披露数据，2016年公司医药流通业务经营规模排名全国第三，2017年公司完成对康德乐中国等公司股权的收购，分销网络直接覆盖区域遍布全国24个省份，旗下DTP药房超过70家；广州天普拥有两大具有国际竞争力的品牌药，收购完成后，公司上下游产业链的贯穿更加稳固，工业端将持续为流通、零售终端“造血”。从药品研发生产、到分销配送、再到医院零售终端，公司在各环节积极布局，未来有望通过各环节的协同作用，打造成为一流的现代化医疗健康服务商。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据天风证券 郑薇整理）
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