tyc234cc太阳医药经济信息2018年第146期

时间：2018-07-02

 

2018年第146期 2018年7月2日

 

 

目        录

【宏观经济】全球主要央行货币政策下步趋势预测

【医改新政】三大改革助力基层用药放开

【医保新政】国家医保局：开展专项招标采购 让抗癌药价下降

【科研前沿】阻断IL-23可提高激素疗法治疗效果

【重点新药】FDA批准Nuplazid上市 治疗幻觉和妄想

【药企动态】

泰格医药：中报业绩超预期 推进方达医药香港上市

转型积极、模式领先的天士力

天境生物完成2.2亿美金C轮融资

 

 

【宏观经济】

全球主要央行货币政策下步趋势预测

今年以来，美联储已加息两次，欧洲央行则宣布将在12月结束资产购买。土耳其和阿根廷等新兴市场央行甚至以更加激进的方式收紧货币政策。

并非所有央行都转向紧缩。日本央行依然维持大规模的刺激，中国央行也仍倾向于放松政策。

决策者在2018年下一步动作势必会影响长期受到廉价现金支持的金融市场的走势。

彭博经济学家对主要央行2018年和2019年货币政策的预期：

美联储：基于上一次会议的措辞基调，美联储似乎倾向于更坚定地推进在2018年四次加息。但市场参与者感到怀疑，认为12月加息的概率低于60%。预期美联储2018年只会加息三次。

欧洲央行：经济复苏、薪资增长加快以及基础通胀回升的迹象使得欧洲央行宣布结束QE，并暗示首次加息将会在2019年9月。彭博经济学家认为或将小幅上调存款利率15个基点。如果经济表现好于预期，所有利率均上调25个基点。

日本央行：下一步行动最有可能是逐步提高收益率曲线目标，可能在10月份前后。条件是核心通胀率升至1%以上，日本通缩结束。

英国央行：虽然该央行有诸多理由加息，但其依然保持观望，原因在于其想要确认2018年初经济增长放缓是暂时现象。预计最早可能会在8月份给再次加息放行。

中国央行：中国央行的关注重心回到支持经济增长。中国央行不打算打开信贷闸门，去杠杆仍是优先事项。央行似乎担心近来有关投资减少、企业违约增多。预计央行将出台更多具有针对性的支持措施，一如央行试图把最小的刺激与最大的改革结合起来。

澳洲联储：预计2018年余下时间以及2019年大多数时间将维持利率在1.5%不变。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据东方财富网整理）

 

【医改新政】

三大改革助力基层用药放开

基药短缺，影响基层工作的开展

主要表现为部分药品由于垄断导致药价高、药品短缺、药品配送不及时等问题，让患者对基层医生产生了诸多误会，影响了工作的开展。

三大改革助力基层用药放开

基药制度实施已有9年了，但随着分级诊疗制度的推行，三大改革措施已经打通基层用药最后一公里，基层医生自主用药的时代来了。

第一，全国各地非基药使用比例大放宽

首先打破基药壁垒的措施就是非基药使用比例上调，基层缺医少药的问题已经被很多地区的主管部门重视，实际中很多省份已经放开了口子，准许基层医疗机构使用非基药。 

 

总体上来说，全国允许基层医疗机构使用非基药的比例，已经从无到有，从低占比到迅速攀升。

第二，5省市基层用药目录大放开，与大医院衔接

除了各省对基层医疗机构使用非基药的比例放宽外，还有地区直接将基层用药目录与大医院对接，彻底给基层医生松绑。

北京、广东、辽宁、天津和宁夏都相继出台了相关政策要求统一采购平台、统一采购目录。所以，全国目前至少有五个省市是将基层用药目录与大医院彻底衔接了，这些省市也成功摘掉了基层只能用基药这一紧箍咒。

第三：延伸处方弱化基药制度

近年，随着信息化建设的不断完善，基层医疗机构开始探索延伸处方，改变药品的供应模式。延伸处方越来越受到推崇，而在互联网+医疗健康的大环境下，基层用药目录将会快速地与大医院用药数据打通，更多的延伸处方等新的药品供应模式，将彻底地颠覆传统的基药模式。

目前，基药目录同分级诊疗制度在原理上还需要进一步衔接协调，所以随着分级诊疗制度的推行，长期以来基层只能用基药的制度将松绑，基药将更倾向免费发放，基药回归公益本身。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据基层医师公社整理）

 

【医保新政】

国家医保局：开展专项招标采购 让抗癌药价下降

5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

近日召开的国务院常务会议再次对抗癌药降价问题进行部署。

国家医保局有关负责人提到，此前通过2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保目录。对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。

该负责人指出，有关部门将开展准入谈判，由医保经办机构与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

近年来有关部门采取一系列措施，2017年居民个人支出占卫生总费用的比重下降到28.8%，较新一轮医改前下降了12个百分点。抗癌药方面，绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围。

有关部门将按要求抓紧推进工作，争取让群众早用上、用得起好药，逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新华网整理）

 

【科研前沿】

阻断IL-23可提高激素疗法治疗效果

近日，英国癌症研究所（ICR）与瑞士肿瘤学研究所（IOR）的科学家在小鼠及人类前列腺癌细胞中开展的一项研究中发现，一种新的免疫疗法能激活晚期前列腺癌对激素疗法的反应。

激素疗法是前列腺癌临床治疗的一个支柱，但是肿瘤细胞会产生耐药性，导致一种难以治疗的晚期疾病。这项最新研究发现，阻断由一种免疫细胞——粒细胞性髓源性抑制细胞（MDSCs）产生的蛋白质IL-23，恢复了前列腺癌细胞对激素治疗的敏感性。

在耐药性前列腺癌患者的血液和肿瘤样本中，这些抑制性免疫细胞和IL-23的水平高于那些仍在接受激素治疗的癌症患者。之后他们研究了前列腺癌不再产生IL-23的荷瘤小鼠，发现肿瘤缩小了，而且癌细胞生长更慢。同时，前列腺癌对激素疗法发生抵抗的时间也延长了，小鼠存活时间也较长。

同时阻断IL-23和阻止抑制性细胞进入肿瘤，结果改善了肿瘤对激素疗法的反应。这使得研究人员相信，他们发现了一种促进前列腺癌激素疗法抵抗的关键机制。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

 

【重点新药】

FDA批准Nuplazid上市 治疗幻觉和妄想

美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美国FDA已批准了帕金森药物Nuplazid（pimavanserin）的一种新的胶囊剂型（34mg）和一种新的片剂剂量（10mg），用于帮助患者治疗帕金森病（PD）相关的幻觉和妄想等精神症状。

Acadia是一家专注于中枢神经系统疾病（CNS）的制药公司，总部位于美国圣地亚哥。目前，该公司也正在评估Nuplazid治疗其他CNS疾病的潜力，包括阿尔茨海默氏症相关的精神性疾病。

在美国，Nuplazid于2016年5月获FDA批准上市，成为首个获批治疗PD患者所经历幻觉和妄想等精神症状的药物。Nuplazid的获批，标志着帕金森病性精神病临床治疗的重大里程碑。

Nuplazid也是FDA批准的首个选择性靶向5-HT2A受体的药物，这些受体在帕金森病性精神病中发挥着重要作用。Nuplazid独特的药理学开创了一种新的药物类别——选择性5羟色胺反向激动剂（SSIA）。常规的帕金森病疗法所包含的药物刺激多巴胺来治疗患者的运动症状，Nuplazid具有一种新颖的选择性作用机制，以全新的作用方式治疗幻觉和妄想，该药不具有多巴胺受体活性，并不干扰患者的多巴胺能疗法，因此不会影响帕金森患者的运动功能。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

【药企动态】

泰格医药：中报业绩超预期 推进方达医药香港上市

 

1）2018中报业绩预告，实现归母净利润1.97-2.33亿元，同比增长65%-95%；其中非经常性损益4500-5000万元。

2）控股子公司Frontage Holdings Corporation于2018年6月29日获其联席保荐人高盛（亚洲）有限责任公司和Merrill Lynch Far East Limited告知，Frontage Holdings Corporation首次公开发行股票并在香港联交所主板上市的上市申请文件已于2018年6月29日递交至香港联交所。Frontage Holdings Corporation上市尚需取得香港联交所的批准。

公司2018上半年，实现归母净利润1.97-2.33亿元，同比增长65%-95%；其中非经常性损益4500-5000万元；扣非净利润1.47-1.88亿元，同比增长41%-80%。公司临床服务受益于创新药和仿制药一致性评价不断推进，收入实现高速增长；临床咨询保持20%以上快速增长；公司毛利率稳定提升。

公司68.65%控股子公司方达医药香港上市申请已经递交香港联交所，有望完善管理层激励机制，保持团队稳定。方达医药是CMC和生物分析平台，将受益于仿制药一致性评价，业绩有望保持快速增长。未来，随着生物等效性试验（BE）备案制及一致性评价的开展，拥有高质量生物分析业务的上海方达将会获取更多订单，带动方达医药业绩保持快速增长。

公司未来3-5年公司将跟随创新药物行业发展快速发展，国际多中心临床有望实现突破。一方面，随着药品审评审批加速、医保支付制度变化，大企业正加大创新药的研发投入，同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加；另一方面，随着中国加入ICH，临床研究和国际接轨，国际多中心临床试验有望快速增长。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦，张天翼整理）

 

转型积极、模式领先的天士力

天士力公司是现代中药最优秀的公司，但存量业务受到渠道库存及两票制的影响，收入增速一度有所下滑。为了长远发展，公司从15年下半年开始去渠道库存。目前，公司渠道库存的消化比较正常，公司工业收入自16年4季度开始，每季度均保持稳定增长，且17年全年、18年一季度医药工业收入分别为68.14亿元、14.94亿元，同比增长10.29%、15.16%，已恢复到去库存前的水平；公司的经营性现金流以及应收账款结构也有较明显的改善，渠道库存压力基本已经消除，公司增速已经逐步走出低谷，未来有望稳定增长。

聚焦心血管、糖尿病、肿瘤三大病种，生物药、化药、中药协同发展，打造产品集群。公司过去已经证明自身有打造“超级单品”的能力，未来，公司将聚焦心血管、糖尿病、肿瘤三大病种，实施“大药战略”，积极打造产品集群。其次，通过“四位一体”的模式对生物药、化药进行布局，目前基本形成生物药、化学药、中药协同发展的格局，储备了多个重磅潜力品种。目前，公司在心血管、糖尿病领域，产品集群已初步成型，重磅品种将不断涌现，包括针对心肌梗死的“普佑克”，潜在需求巨大，纳入医保后有望快速成长为大品种；复方丹参滴丸也有可能借助FDA批准、糖尿病适应症的扩展等机会，再度腾飞。

面对快速提升的新药审批标准，以及终端对产品临床价值的日益重视，几乎所有药企都面临“新品种获批难”和“老品种遇到挑战”的问题，优质品种空前稀缺。而公司提前布局，通过投资、合作、获取市场优先许可权等各种方式，组建了丰富的在研品种管线。公司的价值无疑将因为这部分资产获得重估。上海天士力通过港股上市，则会加快这一重新估值的进程。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据东方证券 施红梅整理）

 

天境生物完成2.2亿美金C轮融资

6月29日，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新药物研发企业天境生物宣布完成2.2亿美元C轮融资，这是目前为止中国创新药领域C轮最大的融资之一。本次融资由弘毅投资领投，高瓴资本、厚朴投资、鼎晖投资、汇桥资本以及以新加坡为基地的 EDBI等参与，现有投资方康桥资本及天士力资本继续跟投。

本轮融资将主要用于推进数个Best-in-Class及First-in-Class创新生物药的临床前及临床阶段的研究及开发。

作为一家立足于中国，面向全球研发创新抗体药物的研发公司，天境生物凭借在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势，正快速推进具有国际竞争力的项目管线。截至目前，共有超过10个在研生物药，并与包括 Genexine、MorphoSys AG、辉凌医药在内的生物技术公司和全球制药企业以及包括药明生物、泰格医药等在内的顶尖药物研发外包公司开展合作。

此次成功融资是天境生物继2017年3月获得1.5亿美元B轮融资后，再一次获得顶尖专业投资者青睐，彰显了其在全球创新性抗体药物研发领域的综合实力及发展前景。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据美通社整理）