tyc234cc太阳医药经济信息2018年第151期

时间：2018-07-09

 

2018年第151期 2018年7月9日

 

 

目        录

【宏观经济】当前全球面临的四大风险或再导致金融危机

【医改新政】近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利

【医保新政】医保局：将开展专项招标采购 推动抗癌药加快降价

【科研前沿】新型Cas9核酸酶可提高基因编辑安全性

【重点新药】天士力两款抗癌药获临床试验批件

【药企动态】

长春高新：中报业绩增速超预期 上调盈利预测

国药股份：业绩略超预期 全年较快增长有望保持

Emulate公司获3600万美元的C轮融资

 

 

【宏观经济】

当前全球面临的四大风险或再导致金融危机

过去的半个世纪，几乎每隔十年就爆发一次金融危机。在雷曼倒闭十周年之际，市场担心2008年的危机会不会再现。

目前，财政和货币政策空间缩小、债台高筑、民粹主义崛起、国际合作破裂等一系列因素聚合在一起，让目前的国际经济状况比十年前更加脆弱。

主要有以下四个方面风险：

首先，全球经济债务水平创下历史新高。公共和个人债务的数额令人担忧，而且负债的平均质量也在下降。

目前为止，全球债务总额为237万亿美元，其中还有63万亿美元的主权债务尚未偿还，债务总额比雷曼破产前还要高出70万亿美元。

其次，由于量化宽松政策使得央行的资产负债表余额飙升，达到创纪录的15万亿美元，利率仍接近历史最低水平。

如果下次危机来临，能够利用的货币政策空间有限。随着QE的逐步结束，以及各国央行回归货币政策正常化，货币政策很可能成为不稳定因素的根源。

第三，2008年全球大多数经济体政治稳定，但现在随着民粹主义的崛起，全球许多地区都出现了政局动荡，特别是在欧洲。

 第四，经济全球化面临挑战，过去为稳定国际秩序所做的一切正在崩溃。特朗普当选美国总统后，美国退出了一系列国际组织，而这些组织在应对2008年的经济危机中发挥着至关重要的作用。

也有一些好的方面，今天的银行体系比2008年更稳定，政策制定者拥有更多的危机管理经验和应对工具。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据金十数据、东方财富网网信息整理）

 

【医改新政】

近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利

社会办医正迎来央地多重政策力挺。

据《经济参考报》记者不完全统计，上半年已经有近20省市发布促社会办医新政，涵盖降低准入门槛、提高审批效率、提供财税和投融资支持等多项关键内容。

在专家看来，社会办医步伐再提速，将为公立医院破除垄断以及医改的深入推进提供又一“强心剂”。

国家统计局近日发布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》显示，2017年年末全国共有医院3.0万个，其中公立医院1.2万个，民营医院1.8万个。相比2016年，公立医院数量减少了约1000家，而民营医院增长了2000家。

社会办医是中国医改的一大关键点，在政策利好持续释放下，有望引发社会办医新高潮。

《经济参考报》记者梳理发现，今年以来，国家层面也是重磅政策连发近日国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，核心内容是深化“放管服”改革，二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”。在业内人士看来，这意味着社会办医门槛将大大放开。

湖北、湖南、山西、福建、天津、浙江等近20省市就促进社会办医出台支持政策。

其中，湖北省提出按照“非禁即入”的原则大力支持社会办医发展，山西省明确发展社会办医23项主要任务和政策措施，浙江省还成立了首个社会办医医联体，75家社会办医医疗机构加入。

目前，非公立医疗机构的发展仍处在初级阶段，起点低、底子薄、整体层次不高，竞争力较弱。我国非公立医院占全国医院总数的60%，但服务量仅占20%。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据经济参考报信息整理）

 

【医保新政】

医保局：将开展专项招标采购 推动抗癌药加快降价

从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。

2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保目录。对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。

医保目录外的抗癌药如何实现降价？国家医保局将开展准入谈判，与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

据了解，近年来有关部门采取一系列措施，2017年居民个人支出占卫生总费用的比重下降到28.8%，较新一轮医改前下降了12个百分点。抗癌药方面，绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围。

国家医保局将按要求抓紧推进工作，争取让群众早用上、用得起好药，逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据东方财富网整理）

 

【科研前沿】

新型Cas9核酸酶可提高基因编辑安全性

日前，英国巴斯大学和卡迪夫大学的研究人员利用合成生物学技术开发出一种新型Cas9核酸酶。它让CRISPR/Cas9基因编辑系统的活性受到一个低成本、丰富、无毒的氨基酸的调控，从而让CRISPR/Cas9技术更为安全可控。

巴斯大学和卡迪夫大学的研究人员利用了合成生物学中基因密码子扩展技术生成了一种新型Cas9核酸酶。自然界的蛋白由20种天然氨基酸组成，而细胞的蛋白合成机制利用64种基因密码子来完成蛋白合成过程。基因密码自扩展技术将特定密码子与非天然氨基酸配对，让细胞在合成蛋白时在特定位点加入非天然氨基酸，从而赋予蛋白新的功能。

在这项研究中，研究人员将原本编码中止信号的“UAG”密码子与一种名为BOC的非天然氨基酸配对，他们同时在编码Cas9蛋白的基因序列中引入UAG密码子。这导致这种新型Cas9蛋白的合成时需要环境中存在BOC氨基酸，如果BOC氨基酸不存在，那么Cas9蛋白就无法合成，CRISPR/Cas9基因编辑系统就没有活性。而在环境中加入BOC氨基酸则会导致Cas9蛋白的合成，激发基因编辑系统的活性。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药明康德整理）

 

【重点新药】

天士力两款抗癌药获临床试验批件

近日，天士力医药集团股份有限公司发布公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。

TSL-1502 是天士力帝益药业研发的具有自主知识产权的二磷酸腺苷核糖多聚酶（PARP）抑制剂，拟治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤疾病。临床前研究数据证实，TSL-1502 作用机制明确，对多种 DNA 修复缺陷的肿瘤具有高敏感性，与已公开化合物结构的同靶点药物进行对比，在安全性及有效性上均具有一定优势。

乳剂稀释用紫杉醇注射液主要化学成份为紫杉醇，作为一种广谱、高效、毒副作用小的抗癌药物，适用于进展期卵巢癌的一线和后续治疗、 淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗、转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者、非小细胞肺癌患者的一线治疗。

该药物是天士力帝益药业自主研发的国内外首创乳剂稀释用紫杉醇注射液，天士力帝益药业拥有其独立知识产权。由于其不含聚氧乙烯蓖麻油，公司的乳剂稀释用紫杉醇注射液较紫杉醇注射液具有更安全、更有效的特点。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）

 

【药企动态】

长春高新：中报业绩增速超预期 上调盈利预测

长春高新发布2018年半年度业绩预告，预计实现净利润4.83亿-5.68亿元，EPS2.84元-3.34元，同比增长70%-100%。

公司预告中报实现净利润4.83亿-5.68亿元，EPS2.84-3.34元，同比增长70%-100%。我们测算，剔除房地产影响，制药业务上半年净利润同比增长高达46%~75%，超出市场预期。

公司是生长激素的绝对龙头，产品线最为齐全。1季报可能受到销售人员变动的影响而增速略低于预期，从2季度来看，生长激素的销售继续高增长，全年有望实现50%增长。生长激素的高增长来自于：第一，公司持续的学术推广已经开花结果，目前已经建立了1500人左右的销售队伍，一二线城市医生教育逐渐充分，渗透率持续提升，近几年开发的三四线城市为生长激素提供了新的增长空间；第二，公司独家的长效生长激素，把一天打一次变为一周打一次，大大提升小孩依从度；第三，从今年2季度来说，由于公司预期安科生物的水针后续可能获批，因此公司也有动力加大生长激素的销售，巩固市场地位。促卵泡激素今年开始放量增长。促卵泡激素去年已经进入100多家辅助生殖医院，估计今年有望进入300多家，基本完成医院准入，有望很快地实现进口替代。

水痘疫苗受益于一针变两针，一票制带来的净利润提升在今年上半年还将持续；狂犬疫苗已经解决工艺问题，有效期延长，去年在多地已经中标，今年有望扭亏，实现盈利。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据招商证券 吴斌，漆经纬整理）

 

国药股份：业绩略超预期 全年较快增长有望保持

7月6日晚，国药股份发布2018年半年度业绩预告，预计2018年半年度实现归属于上市公司股东的净利润在6.09亿到6.64亿区间，同比将增加0.55亿元到1.1亿元，同比增长10%到20%。扣非后的净利润同比将增加1.4亿元到2.2亿元，同比增长30%-50%。

业绩略超市场预期，扣除去年上半年应收账款坏账准备计提标准调整的一次性影响5610万元，公司半年实际利润同比增长22%-33%。根据公司披露情况，公司毛利率半年度整体小幅上升，其中高毛利业态（麻精特药、工业、器械等）销售增长较快，低毛利业态（调拨业务等）销售占比下降；

预计麻精业务半年度实现了两位数以上收入增长，1季度完成收购兰州盛原开启了公司二级麻精分销网络的扩张步伐，国内约有三分之一的二级麻药配送份额仍由中小麻精商业经营，整合空间大，公司同时计划进军更为广阔的二类精神药品市场，公司麻精业务的成长空间被进一步打开。

在完成整合后新股份在北京商业龙头中收入规模最大纯销比例最高，各级终端实现全覆盖，血制品、新特药、麻药等高毛利业务领先优势明显，器械业务是新增长点，公司目标整体医药配送份额要由当前约20%提升至30%以上，北京地区业务的增长空间广阔。

公司短期和长期看点丰富：1）公司母公司国药控股已实施过股权激励，公司的国企改革方案正在稳步推进；2）公司正向双轮驱动发展模式转变，存在外延并购预期；3）公司长期有望分享京津冀一体化带来的发展机遇。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦整理）

 

Emulate公司获3600万美元的C轮融资

近日，Emulate公司宣布获得了3600万美元的C轮融资，以扩展其人体仿真系统的产品组合，功能拓展以及商业化，助力其仿真人体器官芯片技术在新药发现和开发过程中的综合应用。该轮融资由风险投资公司Founders Fund领投，其他投资方包括新投资者ALS投资基金、SciFi VC、GlassWall Syndicate Association成员，以及几家现有投资者。该公司开发的器官芯片技术，作为临床前药物安全性和有效性测试的创新工具，有望变革新药的研发方式。

Emulate位于美国波士顿，其开发的人体仿真系统旨在重现真实人体生物环境，进而为新药发现和开发提供新的方式。Emulate的创始团队在哈佛大学Wyss生物创新工程研究所（Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering）率先推出了Organs-on-Chips技术。该公司拥有哈佛大学在全球范围内的独家授权，可为该技术及相关系统提供强大而广泛的知识产权组合。

据悉，Emulate通过与行业合作伙伴的合作和内部研发项目，正在持续开发多种器官芯片和疾病模型。Emulate还正在与临床合作伙伴合作，使用患者的干细胞生产个体化的器官芯片，应用于精准医学和个体化医疗领域。据悉，这项技术平台为研究人员提供了一种预测人类对疾病、药物、化学物质和食物产生反应的新标准，比细胞培养或动物模型的测试方法具有更高的精确度和控制能力。

Emulate的人类仿真系统由器官芯片、仪器和软件应用程序组成。该公司将为其器官芯片产品增加先进的生物学功能，包括肝芯片、肠芯片、肺芯片、脑芯片以及人体相关的血栓形成和免疫系统调节模型。经过扩展的器官芯片产品组合还将包括一系列疾病模型，旨在实现药物的功效测试，并阐明对疾病机制的新见解。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据创鉴汇整理）