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时间：2018-04-18
2018年第95期 2018年4月18日
目 录
【宏观经济】央行罕见定向降准的5大影响
【医械市场】医疗器械进入数字化布局 差异化竞争成焦点
【医药流通】快递公司介入医药流通业务
【科研前沿】RET特异性抑制剂临床试验效果积极
【重点新药】华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得FDA批准文号
【药企动态】
来那度胺开始销售上量 2018年有望出现业绩拐点
天士力业绩保持快速增长普佑克收入超预期
创新药步入收获期 国际化战略稳步推进
4月17日，央行决定下调部分金融机构存款准备金率以置换中期借贷便利（MLF）。
降准范围：大型商业银行、股份制商业银行、城市商业银行、非县域农村商业银行、外资银行（大部份都降）
降准幅度：1个百分点，降准后准备金率为16%或14%
资金用途：主要用于偿还其所借央行的中期借贷便利（MLF），“先借先还”。
释放资金规模：约13000亿元。偿还MLF约9000亿元，释放增量资金约4000亿元，大部分增量给了城商行和非县域农商行。
降准目的：加大对小微企业的支持力度。一是可以增加长期资金供应，银行资金成本将有所降低。置换MLF使商业银行付息成本有所减少，有利于降低企业融资成本。二是释放4000亿元增量资金，增加了小微企业贷款的低成本资金来源。要求把新增资金主要用于小微企业贷款投放。
具体操作：一是从2018年4月25日起，下调上述几类银行人民币存款准备金率1个百分点；二是在降准当日，持有未到期MLF的银行，各自按照“先借先还”的顺序，用降准释放的资金偿还其所借央行的MLF。
降准的5大影响：
1.降低银行理财收益率
2.增加债券需求，债券利率将下行
3.P2P理财收益长期将走低
4.股市将大概率高开
5.降准对楼市的影响：严跃进称有助于实现更为宽松的房贷环境
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据21世纪经济报道、券商研报、腾讯财经、央行网站整理）
4月11日-14日，主题为“医疗数字化时代·智慧医疗”的第79届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行。旨在为全球数字经济发展与行业需求推动背景下，探索医疗这一高壁垒的产业链各个环节如何接受着数字化的改造和冲击。
博览会围绕着为医疗机构、医院建设提供全方位的解决方案，包括传统外资三巨头“GPS”（通用、飞利浦、西门子）到“国产三巨头”联影、迈瑞和鱼跃等厂商在内。
卡位数字化
飞利浦在今年打出人工智能的口号，展现了将人工智能技术应用于胸痛中心脑卒中中心、肿瘤、呼吸睡眠、监护及母婴关爱四大专科疾病领域的一体化解决方案。
西门子医疗发布的新品中，数字化医疗被作为其主要参展产品，包括人工智能+医疗影像、整合多学科的智能化实验室解决方案等。
联影发布了多款智能医学影像设备和诊断应用，更在4月11日召开了创新大会，发布跨产品线、开放的人工智能平台uAI。
GE在此次CMEF上展示16款产品，涵盖CT、磁共振、核医学、DXR、移动C型臂、超声、监护以及数字化应用和解决方案。
GE方面称，全速数字化是GE中国三大发展战略之一，通过机器互联、软件及大数据分析，推动工业互联网在垂直工业领域的应用，以提升生产效率。具体在医疗方面，主要聚焦资产运营管理、患者临床诊断、医院能力建设。
差异化竞争
2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元，近年来平均增速超过20%，高于药品市场规模10%左右的增速。
4月9日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，将医疗设备分为甲、乙两类，分别由中央和省级负责配置管理。
新版目录的调整直接影响着医疗机构的采购和相关企业的市场销售。部分设备配置审批权限的下放、无需再经审批即可配置，被业内解读为医疗机构增加配置大型设备的机遇。
医疗行业产生着大量数据积累和沉淀，医疗机构一方面对于医疗全过程的智能化有着强烈的需求，另一方面绝大多数数据得不到有效利用和分析。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据21世纪经济报道整理）
▍国家邮政局：快递公司吃掉医药配送业务，要快
4月16日，国家邮政局发布消息，在2018年第5次局长办公会上，分析今年第一季度邮政行业经济运行情况，研判当前发展形势，部署了下一阶段重点工作。要引导邮政、快递企业加快发展冷链、医药等高附加值业务。
无论是网络和速度，传统医药商业在配送上都稍逊一筹，但真正给快递企业进入医药行业自信和动力的是政策。
▍国家政策力挺，快递闯进医药行业
2016年2月3日，国办印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消了从事第三方药品物流业务批准的行政审批事项。
2016年3月11日，国办发布关于《促进医药产业健康发展的指导意见》，表示要充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能。
2017年1月9日，国办印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，明确鼓励绿色医药物流发展，发展第三方物流和冷链物流。
上传下达，此后全国各个省份的食药监局，都出台了配套文件，鼓励发展第三方医药物流，欢迎进入医药配送领域。
▍顺丰、京东、邮政等开足马力
在2014年3月，顺丰便单独成立了医药物流事业部。目前，顺丰自营医药仓规划7个，已落地4个（广州、南京、成都、西安），已建成投产26个专业医药中转场，零担干线网络覆盖全国22个省、超过960个区县。
京东医药物流目前已经在山东、湖南、河北、安徽等地开展了业务，和国药集团、红运堂、华潍药业、福康药业、广林药业建立了合作。其提供的医药仓配服务覆盖了运输车辆、运输司机、干线配送、终端配送等各环节，可以提供符合GSP认证要求的商品验收、入库、存储、养护、出库等服务。
另外，邮政、DHL等物流公司都不同深度介入了药品的配送业务。
▍大趋势：中小药批，要被取代
中国医药企业管理协会副会长牛正乾提到，目前我国医药物流企业存在既做分销又做物流的现象。但随着市场经济发展，行业分工一定会日益精细，原先合二为一的业态也会逐步分化，未来医药物流将成为一个专门业态。
在国办2017年2月9日，印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见国办发〔2017〕13号》，支持药品流通兼并重组，培育大型现代药品流通骨干企业。推动部分企业向分销配送模式转型。
让诸多中小医药流通企业转型做配送，和这些快递公司竞争，根本没有胜算。如果从这个角度看，中小流通企业衰败毫无悬念。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据赛柏蓝整理）
近日，BlueprintMedicines公司在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上宣布该公司开发的特异性RET受体抑制剂BLU-667在治疗携带RET基因突变的癌症患者的临床1期试验中获得积极结果。
RET受体酪氨酸激酶是在包括非小细胞肺癌(NSCLS)、甲状腺髓样癌(MTC)等多种癌症中出现的致癌基因。目前还没有针对RET的疗法获得FDA批准，已经获得批准的多蛋白激酶抑制剂(MKIs)虽然能够抑制RET的活性，但是它们可能因为脱靶效应而产生毒副作用，而且对RET活性的抑制程度有限。
BLU-667是BlueprintMedicines公司开发的强力RET特异性抑制剂，它专门靶向致癌的RET基因融合和突变，旨在提高对RET突变体的抑制同时降低脱靶效应。
在RET导致的小鼠癌症模型中，BLU-667能够强力抑制NSCLC、MTC和结直肠癌的生长，其中包括携带对MKIs产生抗性的肿瘤。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据药明康德整理）
浙江华海药业股份有限公司发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片由AstraZeneca研发，于2000年在美国上市，主要用于治疗原发性高血压。当前，美国境内，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的主要生产厂商有MacleodsPharma,Mylan等；国内生产厂商仅有江苏德源药业股份有限公司。2017年该药品美国市场销售额约2100万美元，国内市场的销售额约人民币112万元。
截至目前，华海药业在坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目上已投入研发费用约600万元人民币。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）
2015年开始，双鹭药业面对医保控费等不利因素，公司业绩持续下滑三年。2018年，随着大品种来那度胺上市销售、重组人碱性成纤维细胞生长因子、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等品种在各省份招标逐步上量，业绩拐点有望出现。
来那度胺挑战专利国内首仿，预计市场空间约75亿元，即将进入放量期。来那度胺是新一代口服免疫调节药物，多发性骨髓瘤治疗指南首选方案地位，全球销售近82亿美元，是Celgene公司研发的新一代口服免疫调节药物，2005年美国上市，主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤等。2017年全球销售81.87亿美元、排名第2。2013年来那度胺原研药国内获批上市，2017年预计销售1亿元左右，市场还处于空白期。2017年7月，来那度胺谈判进入国家医保。随着新版医保将来那度胺纳入，我们预计渗透率有望显著提高。
公司扣非净利由高点6.4亿下滑至2017年3.4亿，复合辅酶等老品种已经见底。目前复合辅酶在公司销售收入2017年全面高开后占比55%，我们预计净利润占比低于30%，已经显著下降。
在研品种涵盖多个优势领域。强化在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域的优势外，公司逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。2018年公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奥硝唑、谷胱甘肽等品种即将获批生产。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦整理）
2018年一季度，天士力实现收入39.52亿元，同比增长18.06%；归母净利润3.72亿元，同比增长16.77%；扣非归母净利润3.59亿元，同比增长15.6%。EPS0.34元。经营性现金流1.51亿元，同比增长121.04%，主要系票据到期托收和票据贴现高于去年同期。公司业绩符合预期。
公司整体毛利率34.33%。同比提升1.58个百分点；销售费率12.89%，同比提升1.64个百分点；管理费用率6.29%，同比微升0.23个百分点；财务费用率2.7%，同比提升0.96个百分点。
公司医药工业收入14.94亿元，同比增长15.16%；毛利率74.5%，同比提升1.54个百分点。公司核心产品均实现增长：1）复方丹参滴丸、普佑克、益气复脉、丹参多酚酸等心脑血管产品实现收入10.2亿元，同比增长14%。其中生物药普佑克实现收入5035万元，同比增长284.52%。我们预计普佑克全年收入有望达到约4亿元；2）替莫唑胺胶囊等抗肿瘤产品实现收入1.73亿元，同比增长17.3%；3）藿香正气滴丸等感冒发烧产品实现收入6961万元，同比增长2.18%；4）水飞蓟宾等肝病治疗产品实现收入9006万元，同比增长29.98%。
公司医药商业实现收入24.51亿元，同比增长20.43%；毛利率9.82%，同比提升2.47个百分点。医药商业子公司天士力医药营销资本化运作顺利，已经完成新三板挂牌与资产支持票据发行。未来将受益于两票制，医药商业有望保持较快增长。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦,张天翼整理）
恒瑞医药发布2017年年报：实现营业收入138.36亿元，同比增长24.72%；归母净利润32.17亿元，同比增长24.25%；扣非后归母净利润31.01亿元，同比增长19.76%；基本每股收益1.14元。
公司2017年业绩总体延续之前平稳增长态势，毛利率86.63%，同比下降0.44pp，维护良好；销售费用率37.50%，同比下降1.73pp；管理费用率21.34%，同比增长0.91pp，两项费用率总体控制良好。
公司肿瘤药增速稳定，其中核心品种阿帕替尼顺利进入谈判目录，销售额快速增长，同时，阿帕替尼适应症拓展空间较大，除了胃癌之外，公司正在积极向肝癌、乳腺癌等方向拓展。造影剂产品和手术麻醉产品分别同比增长44.85%和19.71%，继续保持稳定增长态势。
2017年公司研发投入同比增长48.53%，占销售收入比重达到12.71%，研发实力持续增强，研发管线进一步丰富，其中适应症为乳腺癌的吡咯替尼已经进入优先审评，甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请也获得CDE受理，PD-1、恒格列净进入临床三期，强大的研发实力有望驱动公司长期成长。
2017年公司苯磺顺阿曲库铵、多西他赛等注射液在美国获批，卡泊芬净和地氟烷在欧洲获批，同时公司多个注射液产品在海外开展临床试验，预计随着制剂出口速度的逐步加快，国际化战略的快速推进。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据东北证券 崔洁铭整理）
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