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时间：2018-07-16
2018年第156期 2018年7月16日
目 录
【宏观经济】中国二季度GDP同比增长6.7% 上半年同比增长6.8%
【医保新政】医保支付从后付制转为预付制、包干制
【医药市场】大三甲医院拒绝新增中药
【科研前沿】西安交大学者发现抑制甲状腺癌发生的重要因子
【重点新药】我国首个自主研发的头孢菌素类抗生素获批注册
【药企动态】
复星医药：拟认购BNI公司8.33%股权 布局全球领先智能成像仪
蓝帆医疗：中报业绩高增长 转型进入高端医疗器械领域
【宏观经济】
中国二季度GDP同比增长6.7% 上半年同比增长6.8%
7月16日上午国家统计局发布今年上半年国民经济数据： 中国二季度GDP数据出炉，同比增长6.7%，上半年同比增长6.8%。上半年国民经济总体平稳、稳中向好
初步核算，上半年国内生产总值418961亿元，按可比价格计算，同比增长6.8%。
分季度看，一季度同比增长6.8%，二季度增长6.7%，连续12个季度保持在6.7%-6.9%的区间。
分产业看，第一产业增加值22087亿元，同比增长3.2%；第二产业增加值169299亿元，增长6.1%；第三产业增加值227576亿元，增长7.6%。主要有以下特点：
一、农业种植结构优化，生产形势较好
二、工业增长总体平稳，结构继续优化
三、服务业较快增长，新兴服务业蓬勃发展
四、居民消费和市场销售增势平稳，消费升级类商品较快增长
五、固定资产投资平稳增长，民间投资和制造业投资回
六、货物进出口顺差收窄，贸易结构继续改善
七、居民收入稳定增长，就业形势稳中向好
八、居民消费价格温和上涨，工业品价格涨势平稳
九、转型升级成效明显，新动能加快成长
十、供给侧结构性改革深入推进，市场预期总体向好
总的来看，上半年国民经济延续总体平稳、稳中向好的发展态势，支撑经济迈向高质量发展的有利条件积累增多。
但也要看到，外部环境不确定性增多，国内结构调整正处于攻关期。
要坚持稳中求进工作总基调，保持战略定力，坚持以供给侧结构性改革为主线，持续扩大有效需求，着力振兴实体经济，积极应对外部挑战，防范化解风险隐患，引导稳定社会预期，科学统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险各项工作，确保经济平稳健康运行。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据东方财富网信息整理）
医保组建新机构是为了进一步完善制度，为参保人提供基本保障，确保资金合理使用、安全可控，推进‘三医联动’，为医改提供新机制，总目标是为了实现全民医保治理体系和治理能力现代化。
医保支付制度改革：从后付制转变为预付制、包干制
国务院办公厅印发的《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》是立足建机制的一份重磅纲领性文件，要求到2020年医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。
医保支付方式分类改革，就是从后付制转变为预付制、包干制。在总额预付的基础上，实行多元复合式医保支付方式：
一是对住院医疗服务，主要按病种、按疾病诊断相关分组付费；
二是对长期、慢性病住院医疗服务可按床日付费；
三是对基层医疗服务，可按人头付费，积极探索将按人头付费与慢性病管理相结合；
四是对不宜打包付费的复杂病例和门诊费用，可按项目付费；五是探索符合中医药服务特点的支付方式，鼓励提供和使用适宜的中医药服务。
药品集中采购：从国家到省级各司其职
分类釆购针对不同药品有不同的措施，对临床用量大、多家生产的产品，实行双信封带量采购；对独家、专利产品，开展多方参与的国家谈判；对妇儿、低价药、大输液、急救药品和用量小的药品，实行集中挂网直接采购；对临床用量小市场短缺的药品，进行定点生产；对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购。
国家集中采购试点，针对用量大、金额占比高、竞争不充分的药品；同时，完善省级集中采购，政府部门需要做好规则制定、搭建平台、管理监督。强大的集中购买方可能会导致市场机制失灵，在做好国家到省级集中采购的任务时，也要规范GP0采购和带量采购、鼓励区域采购联盟以及严格药品购销合同管理，按时配送，按时结算。
鼓励创新研发与高质量仿制药的替代使用
医改新机制是为了调控医疗服务行为，遏制过度医疗，引导医疗资源配置，更加注重医疗服务体系整体的优质高效，药品使用突出药品临床价值导向，遏制药价虚高。
通过质量疗效一致性评价的仿制药在采购环节同层次，使用环节可替代，医保支付环节同标准，这些措施都将刺激国内高质量仿制药争取市场份额，加快推动我国从仿制药大国走向仿制药强国的发展进程。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据米内网原创整理）
【医药市场】
大三甲医院拒绝新增中药
7月12日，中南大学湘雅二医院发布一则《备案采购药品资料递交通知》。
根据通知，本次讨论备案采购药品目录，必需是未中标品种，包括临床必需的治疗性药品、原研专利药品或者通过一致性评价的仿制药品。
值得注意的是，通知明确，中药制剂、辅助用药品不予接受。这意味着，部分湖南未中标的中药、辅助用药，想通过备案采购进入医院的最后希望，已经破灭。医院明确拒增中药、辅助用药，对于这类药品来说，将带来巨大影响。
中药、辅助用药，屡屡被拒
早在2015年11月11日，华西医院发布新药申报通知，就明确不接受中成药和辅助用药，这是此类品种首次被医院拒之门外。对于中药注射剂，要求只有单一成份含量占总提取物85%以上的才可申报，肿瘤辅助用药则是根本没有任何机会。
而对于中药注射剂，近年来更是备受限制，甚至是直接踢出医院。
在2016年3月，河南省宝丰县人民医院下发通知，医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。
早在2013年的时候，北京多家大医院拒绝中药注射剂。据悉，当时朝阳医院称一直没有使用中药注射制剂，而同仁医院、天坛医院等也被证实没有使用中药注射剂。
在2017年2月，人社部公布的新版国家医保目录中，对中药注射剂使用做了严格限制。双黄连，热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红等26个中药注射剂，全部标注被限二级及以上医疗机构使用。
限制将继续蔓延
限制中药注射剂，在目前的形势来看比较常见。但是，拒绝中成药在目前来看是比较少的。
现在不少人认为中医药是辅助用药，对于解决病人的临床问题帮助不大，并占用了医院的医保资源，需要大幅淘汰中医药产品的目录数量。从近两年多地带量采购带来的结果来看，目标已经很明确，直指淘汰中成药，尤其是中药注射剂。
在医保控费、严控药占比、严控医院费用增幅、医保支付改革的组合政策下，医院将逐渐压缩那些疗效不是很明显的中成药、辅助用药的数量。
并且，这一趋势未来在所有医院都将出现。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据赛柏蓝整理）
锌指蛋白677（ZNF677)属于锌指蛋白家族，通过结合特定序列的DNA发挥转录因子活性。之前有报道发现在非小细胞肺癌中，启动子甲基化导致ZNF677表达下调。但是在包括甲状腺癌在内的人类癌症中，ZNF677发挥的生物学作用和确切机制仍然未知。最近来自西安交通大学第一附属医院的侯鹏研究员等人发现了ZNF677调节甲状腺癌发生的重要作用和机制。
在这项研究中，研究人员首先发现ZNF677在乳头状甲状腺癌中也会因启动子甲基化而出现表达下调，并且ZNF677表达水平的下调与病人的不良生存情况存在显著的相关性。更进一步的实验表明，在甲状腺癌细胞中过表达ZNF677能够显著抑制细胞增殖、克隆形成、癌细胞迁移、侵袭和成瘤能力，并且会诱导细胞周期暂停和细胞凋亡。与之相反，敲低ZNF677则会促进甲状腺癌细胞增殖和克隆形成。这表明ZNF677在甲状腺癌中发挥肿瘤抑制因子作用，并且研究人员还发现ZNF677通过对CDKN3和HSPB1这两个靶基因发挥转录抑制作用，通过不同机制抑制Akt的磷酸化和激活。
结果表明ZNF677发挥肿瘤抑制因子的功能，在甲状腺癌中常因启动子甲基化而发生沉默，该研究为揭示甲状腺癌病因，开发新的治疗方法提供了潜在靶点。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）
日前，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，全资子公司海南通用三洋药业有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的的两份《药品注册批件》，注射用头孢硫脒(规格分别为1.0g、0.5g)获批注册。
据了解，头孢硫脒及其注射剂是上海医药工业研究院与复旦大学附属华山医院等单位合作开发的中国第一个自主创新研发成功、具有新型结构的头孢菌素类抗生素。广州白云山制药股份有限公司白云山化学制药总厂独家受让了该项生产工艺技术，成果转化后推上市场，商品名“仙力素”。
公告显示，通用三洋于2011年12月06日向国家药监局提交了注射用头孢硫脒药品注册申请并获得受理。该药品用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。截止公告日，通用三洋在该类药品研发项目上已累计投入研发费用约105万元人民币左右。
经检索国家药监局相关数据显示，目前共17个厂家获得注射用头孢硫脒的制剂批件共38个，批准的规格为0.5g、1.0g和2.0g。根据PDB数据库国内重点城市医院销售统计显示，2017年注射用头孢硫脒销售总金额约为5.13亿元。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据医谷整理）
【药企动态】
全资子公司复星实业与BNI及其他D轮优先股认购方签订投资协议，拟参与认购BNI发行的D轮优先股。BNI本轮计划以每股10.27美元发行约2,434万股D轮优先股，募集资金合计约2.5亿美元，其中：复星实业拟以总计约1.06亿美元认购约1032万股D轮优先股。交易完成后，复星实业将持有BNI总股本的约8.33%。
拟布局全球领先的智能手持式超声成像仪，有利于协同公司医疗器械业务，并为促进公司医疗服务业务、提升医疗服务可及性和服务模式创新提供可能。BNI首款超声成像产品ButterflyiQ于2017年9月获美国FDA批准上市；其利用电容式微机械超声换能器（CMUT）原理，依托互补金属氧化物半导体（CMOS）芯片制造工艺开发了相应的微机电系统（MEMS）技术，并通过智能手机应用结合云技术、人工智能、深度学习等，实现了单个手持式超声探头通过多种检查模式分别完成对全身多个部位、多种临床应用需求的操作，具备便携、通用、低成本和远程应用等性能。
预计公司利妥昔单抗有望于年内获批上市；此外，公司共有9个单抗获批临床，包括5个生物类似药和4个生物创新药，其中曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均处于III期临床试验；公司创新药抗PD-1单抗联合贝伐珠单抗用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理；公司和美国KITE合作的CAR-T细胞治疗临床试验申请已经获得受理，有望于近期获批开展临床试验。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中泰证券 江琦整理）
2018年7月13日晚，蓝帆医疗发布2018年上半年业绩预增公告上调上半年蓝帆医疗业绩预增幅度，从原来预增幅度0-30%上修到40%-60%，预计实现归母净利润范围在1.45亿元至1.65亿元之间。
蓝帆医疗上半年归母净利润同比增速提高主要归因于原有主营业务PVC手套和丁腈手套的稳步放量，同时二季度以来人民币兑美元汇率贬值对于公司出口业务具有一定积极作用；另一方面，蓝帆医疗以发行股份及现金支付方式收购柏盛国际公司股权已经于2018年5月14日完成交割，自2018年6月1日起柏盛国际纳入合并报表，本次完成收购蓝帆医疗成功进入高端医疗器械领域发展进入上行通道。
蓝帆医疗作为医疗PVC手套行业龙头，公司公告拥有医疗PVC手套产能150亿支/年，所占全球市场份额达到22%，具有很高产品定价权。PVC手套同时广泛应用于食品、电子和制药等领域，蓝帆医疗公司综合竞争优势强。
根据蓝帆医疗公告统计2016年世界丁腈手套市场需求量达到1100亿支/年，产能集中在马来西亚、泰国等东南亚地区。蓝帆医疗积极布局投资建设丁腈手套项目，一期工程已经于2017年6月投产，实现产能20亿支/年，从2017年下半年开始丁腈手套逐步放量，公司预计在2018年持续扩增40亿支/年丁腈手套产能，开启业绩增长新引擎。
蓝帆医疗公司通过定向增发和现金支付方式完成收购CBCHII公司93.37%股权，目前已经完成交割于2018年6月并表。CBCHII下属全资子公司柏盛国际主要从事介入性心脏手术器械的研发、生产和销售，柏盛国际承诺2018-2020年实现扣非后归母净利润不低于3.8亿、4.5亿和5.4亿元。蓝帆医疗完成本次收购转型进入高端医疗器械领域，未来市场空间广阔。
（tyc234cc太阳医药经济信息中心据国海证券 代鹏举，陈博，谷航，卢昊整理）
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