tyc234cc太阳医药经济信息2018年第160期

时间：2018-07-20

 

 

2018年第160期 2018年7月20日

 

 

目        录

【宏观经济】货币政策：或将由“宽货币、紧信用”向“宽货币、宽信用”转变

【医药市场】国家卫健委：抗癌药价格过高的四大原因

【科研前沿】新蛋白可阻止结肠癌生长 延长病人生存期

【重点新药】三阴性乳腺癌治疗药物Sacituzumab Govitecan获优先审评认定

【药企动态】

第三方医检“四巨头”较量：份额占比70%

朗煜资本全盘收购美国Alpine公司GSNOR抑制剂资产

 

 

【宏观经济】

货币政策：或将由“宽货币、紧信用”向“宽货币、宽信用”转变

近日央行和银保监会打了一场配合战：

17日银保监会召集银行开会要求加大贷款投放力度，合理确定普惠型小微贷款价格，带动小微企业实际贷款利率明显下降。

18日就传出央行放松贷款规模控制，增加MLF额度以保障银行加大对贷款和信用债(尤其是低等级信用债)的投放。

一个是从资金量上“放水”，要求银行加大对贷款和信用债的投放，特别是提到按照1:2给予MLF资金，用以增配以民企为主的低评级信用债；

另一个则是从资金的价格方面，要求银行加大信贷投放力度，带动小微企业贷款利率明显下降。

此次，央行和银保监会重磅政策有五个关键看点：

一：MLF“放水”引导投向贷款和信用债

2018年以来对去杆杠采取的货币扩张信用收缩的货币政策，取得明显成效的同时，各类风险的暴露临近阈值。

信用紧缩政策导致企业融资条件大幅恶化，大量信用风险集中爆发，有可能引发金融正反馈，导致系统性风险。

为了防止“紧信用”政策对经济进一步损害，央行和银保监会同时出台重磅政策支持“宽信用”：一方面，2018年下半年“宽信用”政策将有助于缓解当前社融收缩的不利局面；另一方面，央行额外MLF资金支持信用债投资，将起到结构性的信用支持效果，对于缓解当前信用风险有积极意义。

关键点二：央行护盘“垃圾债”的目的

受去杠杆政策下融资环境收紧影响，以民企为主AA+以下信用债在此前接连出现的债券违约中“躺枪”，加剧了投资者对低评级信用债的避险情绪。导致当前二级市场出现了“AAA债买不到，AA+卖不掉” 的情况。今年以来，已有超过300只债券推迟或发行失败。　　

央行护盘债市旨在遏制市场恐慌情绪，让市场回归理性，增加债市流动性，恢复债市正常的融资功能，帮助优质民企解决融资难的问题，避免被错杀。

 

关键点三：中小企业得好处前，大企业抢先“吃糖”。

受我国货币政策传导机制不畅、中小企业风险大等原因，今年以来，即便监管部门出台了不少普惠金融的政策，但首先受益的仍是评级高的大企业。

关键点四：资金面再宽松，对资产价格的影响难预测。

资金面的进一步放松，在今年经济环境内外交困的背景下，不确定性加大，资产价格的走势也比以往更难预测。

对股市：今年股市变数较多，仅因流动性增多就带动牛市重启的概率不大。

对债市：此次央行的政策主要是针对信用债市场，这对债市来说无疑是一大利好。利于修复市场信心和流动性，恢复正常的融资功能。

对汇市：当前中美货币政策的分化，加剧了人民币贬值预期，但一旦人民币下跌趋势过于强烈，如跌破7.0等重要关口，央行势必会出手，如重启逆周期因子，以及时避免人民币的进一步贬值。

对楼市:上一轮全国楼市价格普遍大幅走高，有两大因素助推：一是资金面宽松，另一个则是三四线城市推出的货币化棚改推动了楼市去库存。目前政府开始严控棚改货币化安置的比例，楼市已集聚了大量的泡沫，即便有资金面宽松这一条件，价格上涨的空间和幅度也将有限。

对银行：目前中低等级利差走阔非常明显，又能做MLF质押品，银行风险计提上，边际上又没有恶化，从商业角度上也有利可图。

关键点五：除了货币政策，需要财政政策该发挥更大的作用

近日央行和财政的争论，让市场也开始思考下一步政策走势会如何。尤其是即将召开的年中经济工作会议，将为今年下半年经济工作定下基调。预计，下半年政策会有结构性变化，沿着货币→监管→财政→信用这条路线均值回归。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据证券中国、券商中国、第一财经、中国经济网信息整合整理）

 

【医药市场】

国家卫健委：抗癌药价格过高的四大原因

12日，国家卫健委药政司对记者回应称，抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。

——研发成本高

近年来，大型药企加大抗癌药品前期研发投入，重点领域包括靶向、小分子、生物制剂等，但新产品研发成功率只有2%左右，研发平均成本超过7亿美金，上市后企业需通过高定价收回前期投入。这些抗癌药品多为专利、独家品种，缺乏市场竞争，临床刚性需求大，医疗机构议价能力不足，难以有效降低价格。

——保障能力有限

受经济发展水平限制，城乡居民基本医保筹资标准不到700元，保障水平相对较低；大病保险报销后，部分患者自负费用负担仍然很重；补充保险、商业保险、慈善救助等发挥作用不够；加之公平、共济的原则，难以充分照顾部分癌症患者个性化的用药需求。

——诊疗能力不平衡

癌症治疗优质资源不足，服务能力差异大，诊断、治疗方式选择以及新技术使用不规范，药物治疗管理等药学服务有待加强，加之癌症患者往往求医心切，重复诊治、多次转院、异地寻医等，加重了经济负担。

——带瘤生存期不断延长

癌症防治技术进步，新药上市速度加快，疗效提高，可长期控制病情并维持高质量生存，在给患者带来福音的同时，客观上增加了费用。

抗癌药品零关税后将采取的供应保障措施

配合国家医保局对已纳入医保目录的抗癌药品实施政府集中采购和对未纳入医保目录的抗癌药品实行国家医保目录准入谈判。

协调科技部鼓励抗癌药物研发创新。建立国家科技计划对于国产抗癌药品研发的持续稳定支持机制，完善国家新药研发体系，提升国家新药创新能力。确定急需抗癌药品清单，优先支持研发，鼓励对抗癌新靶点、新机制药品的研究和原始创新，鼓励专利到期或即将到期的急需抗癌药的仿制研究，提高药品选择性。

配合国家药监局加快境外已上市新药在境内上市审批。

开展抗癌药品临床综合评价试点。

提升诊疗能力和合理使用抗癌药品。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据中国新闻网整理）

 

【科研前沿】

新蛋白可阻止结肠癌生长 延长病人生存期

来自波士顿大学医学院（BUSM）的研究人员发现了一个新的靶标蛋白c-Cb1，他们认为这个蛋白将帮助进一步了解结肠癌并最终提高病人的生存率。

c-Cb1水平高的结肠癌病人生存期更久，尽管科学家们已经在其他癌症中研究过这个蛋白，但是并没有人研究过这个蛋白质在结肠癌中的作用。研究人员检测了结肠癌病人切除的肿瘤组织中的c-Cb1的水平，基于这个蛋白的含量，病人被分为了两组，高水平组和低水平组。

研究人员随后想知道这个蛋白被关闭后细胞会发生什么。因此他们分别将两种结肠癌细胞分为了三组：一组为正常结肠癌细胞，一组为正常的c-Cb1表达增强的细胞，另一组为封闭的c-Cb1表达增强的细胞，这个封闭的c-Cb1缺乏正常c-Cb1应有的泛素连接酶的功能。结果发现第三组的细胞比第二组细胞生长更快。

肿瘤生长和转移需要新生血管。因此研究人员接下来在这三组细胞中探索了c-Cb1如何影响血管生长。结果发现第三组癌细胞会生长出更多的血管。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

三阴性乳腺癌治疗药物Sacituzumab Govitecan获优先审评认定

7月18日，在抗体偶联药物（ADC）领域领先的生物制药公司Immunomedics公布称，美国FDA已接受了其药物sacituzumab govitecan用于此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗的生物制品上市申请（BLA）并给予其优先审评认定。如果获得批准，sacituzumab govitecan将成为第一个用于mTNBC治疗的ADC类生物药物。

 

Sacituzumab govitecan是Immunomedics公司旗下进展最为靠前的候选产品，是一款新颖的全球首创（first-in-class）ADC药物，由抗TROP-2单抗和细胞毒SN-38组成。

该药物没有使用超级细胞毒药物calicheamicin，相反，Immunomedics使用的是中等毒性药物SN-38。SN-38是伊立替康（Irinotecan）的活性代谢产物，它比使用超级毒性药物的抗体-药物结合率要高得多。通过使用一种毒性较小的药物，与适当的肿瘤靶向抗体结合，将会使药物在反复的治疗周期中得到更大的释放，从而提高治疗指数，即疗效与毒性的比率。TROP-2是一种细胞表面受体，在包括乳腺癌、结肠癌和肺癌在内的许多肿瘤组织中均有过度表达，而在人类正常组织中几乎没有表达。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据新浪医药整理）

【药企动态】

第三方医检“四巨头”较量：份额占比70%

目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。

目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主。四大公司中，金域医学在实验室数量、市场覆盖面、检验项目数量上均处于领先位置，迪安诊断在2011年上市后借助资本的支撑成功超越艾迪康名列第二，金域医学设立于广州，形成了以珠三角为核心的华南/西南优势区域覆盖，而迪安诊断以杭州为根据地，在江浙沪等长三角区域具有明显优势。排名第三和第四的艾迪康和达安基因在医学检验室数量和检验项目数量与金域医学和迪安诊断相比仍有差距，但达安基因在分子诊断产品和服务领域具有优势。

 

金域检验

其检验业务包括为理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验和其他综合检验等6大方面，2017上半年公司基因组学检验营业收入4.33亿，收入占比达25%，超过传统化学发光检验，成为公司第一大检验项目。同时公司也在积极拓展非医学类检验检测类业务、生产销售和物流方向业务。 

随着“互联网+医疗”概念的诞生，金域检验首创全国三级网络病理会诊系统，将病理标本可以用数字扫描、电子成像，利用内部信息化系统和现代互联网工具传送至公司病理专家处诊断和会诊，实现远程病理会诊。目前正在搭建综合数字病理管理体系，为人工智能病理辅助诊断产业和产品开发提供通用平台。未来着力运用人工智能辅助病理诊断，全力推动精准病理诊断和检测领域向智能化方向发展。

迪安诊断

迪安诊断确定了全国连锁化、规模化的扩张策略，以“4+4”速度向全国扩张，截止2017年末，公司已建成连锁化独立医学实验室38家。2017年，公司营业收入合计50.04亿元，其中诊断产品收入29.96亿，占比59.87%，诊断服务19.06亿，占比38.09%。

迪安诊断在成立开始便锁定“产品+服务”商业模式，在产品上，公司提供体外诊断产品代理，另外，公司注重技术创新，围绕生物化学、人体免疫学分析、微生物病原体分析、血液学分析、代谢组学分析、基因测序与分子生物学检测、病理诊断等诊断平台，不断进行技术平台升级和检测服务扩增，同时，通过向国内外优秀企业购买具有市场竞争力的核心技术。 

艾迪康

目前，艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，下设20多个专业临床实验室，提供2000余项检测项目。另外，艾迪康有自己的专门的试剂公司和研发中心，可依托旗下子公司艾康，供应极具优势的试剂给医院使用。不过在未来前景广阔的基因诊断领域，艾迪康并不占优势。

达安基因

中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台，是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁的医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。2017年，达安基因试剂类业务收入6.6亿，占比42.82%，服务类收入5.73亿，占比37.18%，仪器类收入2.1亿，占比13.67%。

达安从1995年就开始布局分子诊断实验室（PCR），8家独立实验室已布局特检业务，且在无创产前基因检测（NIPT）领域与医院（三甲为主）合作共建了100多家实验室，在特检领域，达安基因布局多时。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据火石创造整理）

 

朗煜资本全盘收购美国Alpine公司GSNOR抑制剂资产

7月20日，朗煜资本（Laurel Venture Capital）宣布完成对 AlpineImmune Sciences公司（NASDAQ:ALPN）GSNOR抑制剂资产收购，其中包括GSNOR抑制剂在全球的专利权益。

GSNOR（亚硝基-谷胱甘肽还原酶）参与体内重要的氧化还原 GSNO-SNO 通路的信号调节， 此信号通路已被证实跟机体的炎症反应、支气管和血管扩张具有显著相关性。

GSNOR抑制剂是由具有多年创新药研发背景的科学家团队主导研发，从2007年开始， 该团队在哮喘、COPD、炎症性肠炎、心脑血管疾病及神经退行性疾病的研发上已经投入超过1亿美金。

日前，朗煜资本已与美国一家机构就开展严重哮喘适应症在美国的临床II期试验达成合作，该试验将由美国国立卫生研究院（NIH） 出资。

作为全新靶点 First-in-Class 的药物， 同时兼具临床前和临床试验中卓越的安全性及动物体内良好的有效性， 受到各方高度关注， GSNOR 抑制剂有望成为哮喘和 COPD 领域最安全的口服制剂。

朗煜资本将与科学团队一起在中国境内成立新实体(朗煜医药）来进行此项目的运营和全球多中心的临床开发。这或将使得朗煜医药一举成为中国为数不多的拥有全新靶点的First-in-class化合物全球权益的创新药型生物医药公司之一， 为之打造国际一流的创新型研发企业奠定了良好的基础。

（tyc234cc太阳医药经济信息中心据医药魔方数据整理）